Мотилак таб ппо 10мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий дофаминовые рецепторы.

• Показания к применению

  Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта), в том числе обусловленных поражением органов пищеварительной системы:

  • язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

  • заболевания билиарного тракта;

  • панкреатит;

  • рвота и тошнота различного генеза, в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний; инфекций; вызванные радиотерапией; нарушением диеты и лекарственной терапией (прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина).

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг).
  
  С осторожностью: 
  
  Почечная и/или печеночная недостаточность, период лактации, беременность.
  

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

• Особые указания

  С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

  Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.

  При сочетанном применении Мотилака® с антацидными или антисекреторными препаратами последние рекомендуется принимать за 2ч до или через 2ч после приема Мотилака®.
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  1. Хроническая диспепсия

  Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.

  Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 2-3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.

  При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

  Длительность курса зависит от вида и тяжести заболевания и в среднем составляет 3-4 недели, при необходимости - может быть увеличена до 3 месяцев. При необходимости курс терапии может быть повторен.

  2. При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки, до еды и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.

  Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

  Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л): частота введения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

  Лечение: Рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: редко - повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.

  Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.

  Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

  Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

• Состав
  Активное вещество: домперидон - 10 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, оксипропилцеллюлоза, твин-80, титана диоксид, тальк.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

  При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

  Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

• Фармакокинетика
  Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). C_max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T_1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется.

• Фармакодинамика

  Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных дофаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние дофамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Мотилак® не влияет на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем.

• Применение у детей

  Противопоказание: детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг).

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

• Срок годности

  5 лет. Не применять по истечении срока годности.