Инструкция по применению
-
Описание
Пищеварительное ферментное средство.
-
Показания к применению
-
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
-
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
-
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
-
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
-
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.
-
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
-
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.
Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии. -
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия. -
Побочные действия
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
-
Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество:
Панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:
Амилолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ
Липолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ
Протеолитическая активность — 180 ЕД ФИЛ
(количество панкреатина может изменяться в зависимости от ферментативной активности ферментов);
Вспомогательные вещества ядра:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106,00 мг, целлюлоза микро‑кристаллическая МКЦ (101, 102) — 100,00 мг, лактоза (лактопресс) — 16,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон) — 4,80 мг, кальция стеарат — 3,20 мг;
Вспомогательные вещества оболочки: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,50 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,40 мг, титана диоксид — 0,37 мг, тальк — 0,31 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг.
-
Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
-
Фармакокинетика
Фармакокинетика панкреатина не изучена.
-
Фармакодинамика
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.
-
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.
-
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
