Панкреатин-ЛекТ таб ппо кишечнораств №60

Инструкция по применению

• Описание

  Ферментный препарат.

• Показания к применению

  • Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

  • Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

  • Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

  • Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

• Условия хранения
  Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  • Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

  • При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

  • При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

  • У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

  • В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

  • При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

  • Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

• Действие

  Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

  Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

  Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.

  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии.

• Передозировка
  Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
  
  Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

  Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

  Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

  Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

• Состав

  На 1 таблетку:

  Действующее вещество:

  Панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:

  Амилолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ

  Липолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ

  Протеолитическая активность — 180 ЕД ФИЛ

  (количество панкреатина может изменяться в зависимости от ферментативной активности ферментов);

  Вспомогательные вещества ядра:

  Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106,00 мг, целлюлоза микро‑кристаллическая МКЦ (101, 102) — 100,00 мг, лактоза (лактопресс) — 16,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон) — 4,80 мг, кальция стеарат — 3,20 мг;

  Вспомогательные вещества оболочки: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,50 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,40 мг, титана диоксид — 0,37 мг, тальк — 0,31 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

  При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

  Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

  Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

• Фармакокинетика

  Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

• Применение у детей

  Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

• Срок годности

  2 года. Не использовать по истечении срока годности.