Инструкция по применению
-
Описание
Пищеварительное ферментное средство.
-
Показания к применению
- Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиалыгый синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
- Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
- Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.
-
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
-
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.
Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.
Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии. -
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия. -
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. -
Состав
На 1 таблетку:
Действующее вещество:
Панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:
Амилолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ
Липолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ
Протеолитическая активность — 180 ЕД ФИЛ
(количество панкреатина может изменяться в зависимости от ферментативной активности ферментов);
Вспомогательные вещества ядра:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106,00 мг, целлюлоза микро‑кристаллическая МКЦ (101, 102) — 100,00 мг, лактоза (лактопресс) — 16,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон) — 4,80 мг, кальция стеарат — 3,20 мг;
Вспомогательные вещества оболочки: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,50 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,40 мг, титана диоксид — 0,37 мг, тальк — 0,31 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг.
-
Взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
-
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.
-
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
