Панкреатин таб кишечнораств ппо №60

Инструкция по применению

• Описание

  Пищеварительное ферментное средство.

• Показания к применению

  • Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной желе­зы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.

  • Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

  • Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количест­во пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвиж­ном образе жизни, длительной иммобилизации.

  • Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

  Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендовано па­циентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью га­лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

  С осторожностью:
  

  При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи, не рекомендуется применение пан­креатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

  Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (ме­нее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

  При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

• Способ применения и дозы
  Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелоч­ной жидкостью (вода, фруктовые соки).
  
  Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 16 таб­леток. У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется ин­дивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
  
  Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении про­цесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
  

• Передозировка
  Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.
  
  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

• Побочные действия

  Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желуд­ка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреати­на не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной не­достаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. При муковисцидозе в случае пре­вышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

  При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

• Состав

  Активное вещество: панкреатин - 100 мг.

  Вспомогательное вещества ядра: крахмал картофельный - 31 мг, желатин - 8.14 мг, кальция стеарат - 3.12 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения ядра 312 мг.

  Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и - 13.706 мг, этилакрилата сополимер [1:1] (Kollicoat®MAE 100 Р), тальк - 4.349 мг, полисорбат (твин-80) - 2.75 мг, повидон (коллидон 30) 1.31 мг, титана диоксид (двуокись титана) - 0.81 мг, краситель азорубин (кис- -0.021 мг, лотный красный 2С, кармуазин, Е 122)

  Примечание. Количество панкреатина в миллиграммах указано для субстанции с активностью по протеазе 250 ЕД/г. В случае более высокой активности соответственно уменьшают количество панкреатина и увеличивают количество лактозы моногидрата.

• Взаимодействие

  При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кисло­ты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

• Фармакокинетика

  Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной фор­мы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

  Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-40 минут после перораль­ного приема. Большая часть ферментов инактивируется в результате аутолиза и протеоли­за. Незначительная часть пищеварительных ферментов выводится через кишечник.

• Фармакодинамика
  Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции подже­лудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое дей­ствие.
  
  Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) спо­собствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
  
  Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процес­сы пищеварения.
  
  Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Приме­нение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Срок годности

  2 года. Не применять по истечении срока годности.