Инструкция по применению
-
Описание
Пищеварительное ферментное средство.
-
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
-
Противопоказания
Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
-
Особые указания
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на протеазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Для взрослых разовая доза составляет 60-120 ЕД (2-4 таблетки). Детям препарат назначают в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 30 ЕД (1 таблетку); 8-9 лет - 30-60 ЕД (1-2 таблетки); 10 - 14 лет - 60 ЕД (2 таблетки).
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
-
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
-
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, но в отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
-
Состав
Активное вещество: панкреатин - 30 ЕД.
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 15 мг, кальция стеарат - 3.2 мг, лактозы моногидрат - до получения ядра таблетки массой 320 мг;
оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) - 21.3 мг, титана диоксид [171] - 3.47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 3.2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 2 мг, краситель азорубин [122] - 0.03 мг.
-
Взаимодействие
Снижает всасывание железа.
-
Фармакодинамика
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), нормализует процессы пищеварения. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующеё действие. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
-
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
