Ранисан таблетки ппо 150мг №20

Инструкция по применению

• Описание
  Блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов. Противоязвенный препарат.

• Показания к применению

  • лечение и профилактика язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;

  • гастропатия, вызванная применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические, пептические, стрессовые язвы ЖКТ;

  • эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз;

  • диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленными вышеперечисленными состояниями;

  • лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде;

  • профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под обшей анестезией (синдром Мендельсона);

  • аспирационный пневмонит (профилактика), ревматоидный артрит (в качестве вспомогательной терапии).

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.

  • Период лактации.

  • Детский возраст до 3-х лет.

  С осторожностью:
  
  Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, злокачественные новообразования в желудке, острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета, детский возраст (до 12 лет), беременность.
  

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

  Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

  При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

  Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

  Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

  На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

  В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

  Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

• Способ применения и дозы

  Таблетку следует проглотить целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

  • Взрослые

  Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

  Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 150 мг 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4 недели.

  У пациентов с не зарубцевавшимися за этот срок язвами - продолжение лечения в течение последующих 4-х недель.

  При лечении язв 12-перстной кишки прием препарата в дозе по 300 мг 2 раза в сутки в течение 4-х недель более эффективен, чем режимы дозирования по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь).

  Для профилактики рецидивов язв желудка и 12-перстной кишки назначают 150 мг 1 раз в сутки (на ночь); для курящих пациентов - предпочтительно 300 мг 1 раз в сутки (на ночь) по сравнению с режимом дозирования 150 мг 1 раз в сутки (на ночь).

  Язвы, связанные с применением НПВП

  Для лечения язв, образовавшихся после или на фоне приема НПВП, рекомендуемая доза составляет по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь) в течение 8-12 недель.

  Для профилактики образования язв 12-перстной кишки назначают по 150 мг 2 раза в сутки во время лечения НПВП.

  Послеоперационные язвы

  Назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 4-8 недель.

  У пациентов с не зарубцевавшимися за этот срок язвами - продолжение лечения в течение последующих 4-х недель.

  Эрозивный рефлюкс-эзофагит

  Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь) в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продлевают до 12 недель.

  При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.

  Длительная профилактическая терапия - по 150 мг 2 раза в сутки.

  Купирование болевого синдрома при гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни

  Для облегчения боли, связанной с попаданием кислого содержимого желудка в пищевод, назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 2-х недель.

  При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозировке в течение последующих 2-х недель.

  При хронических эпизодах диспепсии

  По 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель.

  При отсутствии эффекта или в случае возобновления симптомов диспепсии вскоре после проведенной терапии необходимо провести обследование пациента.

  Синдром Золлингера-Эллисона

  Начальная доза составляет по 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 6 г в сутки.

  Профилактика кровотечений из стрессовых язв и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы

  После того, как пациент сможет принимать пищу, инъекции препарата могут быть заменены на прием таблеток внутрь в дозе по 150 мг 2 раза в сутки.

  Профилактика риска развития синдрома Мендельсона

  Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до анестезии, желательно также назначить 150 мг накануне вечером.

  Роженицам во время родов назначают в дозе 150 мг внутрь через каждые 6 часов, но в случае, если им потребуется проведение общей анестезии, то перед ней следует вместе с Ранисаном® применить водорастворимые антациды (например, цитрат натрия).

  • Дети старше 3-х лет

  При язвенной болезни желудка - 2-4 мг/кг в сутки.

  При гастроэзофагеальном рефлюксе - 2-8 мг/кг 3 раза в сутки.

  Для лечения пептической язвы - рекомендуемая доза составляет 2-4 мг/кг 2 раза в сутки.

  Для лечения послеоперационных и стрессовых язв - назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель.

  При обострении язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки - по 150 мг 2 раза в сутки, для профилактики - 150 мг 1 раз в сутки перед сном.

  При рефлюкс-эзофагите - 2-8 мг/кг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 300 мг.

  При почечной недостаточности

  Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

  У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается аккумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина; рекомендуемая доза должна составлять 150 мг в сутки, у пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или на хроническом гемодиализе, ранитидин назначают в дозе 150 мг сразу после сеанса диализа.

  При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы.

• Передозировка

  Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

  Лечение: симптоматическое. Показана индукция рвоты и/или промывание желудка. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ эффективен.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

  Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

  Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

  Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

  Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

  Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

• Состав
  Активное вещество: ранитидин - 150 мг.
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, повидон 25, магния стеарат.

• Взаимодействие

  • При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

  • При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

  • Полагают, что блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

  • При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

  • При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

  • При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T_1/2 метопролола.

  • При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

  • При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

  • Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

  • Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

  • При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

  • Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

  • Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. C_max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C_max достигается через 15 мин.

  Связывание с белками - 15%. V_d - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

  T_1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

• Фармакодинамика
  Блокатор гистаминовых H₂-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

  При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - ядро почти белого цвета или с желтоватым оттенком, оболочка почти белого цвета.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.