Ранитидин-Акос таблетки ппо 150мг №20

Инструкция по применению

• Описание
  Блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов. Противоязвенный препарат.

• Показания к применению
  • лечение и профилактика - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, НПВП-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз;

  • диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленными вышеперечисленными состояниями;

  • лечение кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде;

  • профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика), ревматоидный артрит (в качестве вспомогательной терапии).

• Противопоказания
  Гиперчувствительность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
  
  С осторожностью: 
  
  Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета, беременность.
  

• Условия хранения
  В защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в местах, недоступных для детей.
  

• Особые указания

  • Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

  • Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

  • Ранитидин, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").

  • При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

  • Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

  • Повышает уровень креатинина, гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ) и трансаминаз в сыворотке крови.

  • Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять его не рекомендуется.

  • Подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).

  • Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

  • Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
    

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), послеоперационные язвы - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4-8 недель. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами - продолжение лечения в течение последующих 4 недель.

  Профилактика рецидивов - 150 мг на ночь; для курящих пациентов - 300 мг на ночь.

  НПВП-гастропатия - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель; профилактика - по 150 мг 2 раза в сутки.

  Эрозивный рефлюкс-эзофагит - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продлевают до 12 недель. При II-III ст. тяжести рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

  Синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости - до 6 г/сут.

  При хронических эпизодах диспепсии - по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель.

  Детям для лечения пептической язвы - 2-4 мг/кг 2 раза в сутки; при рефлюкс-эзофагите - 2-8 мг/кг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 300 мг.

  Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При КК менее 50 мл/мин - 150 мг/сут.

  При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы.

  Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

• Передозировка

  Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

  Лечение: симптоматическое. При пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

  Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

  Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

  Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

  Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

  Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

• Состав

  Активное вещество: ранитидина гидрохлорид - 167,4 мг (в пересчете на ранитидин - 150 мг).

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600=2700, повидон К17), кальция стеарат, кросповидон, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят), крахмал кукурузный.

• Взаимодействие

  • При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

  • При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

  • Полагают, что блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

  • При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

  • При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

  • При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T_1/2 метопролола.

  • При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

  • При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

  • Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

  • Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

  • При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

  • Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

  • Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. C_max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C_max достигается через 15 мин.

  Связывание с белками - 15%. V_d - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

  T_1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

• Фармакодинамика
  Блокатор гистаминовых H₂-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

  При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности.