Ранитидин таблетки ппо 150мг №20

Инструкция по применению

• Описание
  Блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов. Противоязвенный препарат.

• Показания к применению
  • лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • лечение и профилактика послеоперационных, рецидивов кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. 

  • Беременность, лактация. 

  • Детский возраст до 12 лет.

  С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

• Условия хранения
  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

  Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

  При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

  Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

  Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

  На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

  В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

  Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

• Способ применения и дозы

  Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

  Взрослые и дети старше 12 лет:

  Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 0,15 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 0,3 г на ночь. При необходимости - по 0,3 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4 - 8 недель. Для профилактики обострений назначают по 0,15 г на ночь.

  Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 0,15 г 2 раза в сутки.

  Послеоперационные "стрессовые" язвы. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки в течение 4- 8 недель.

  Рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

  Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 0,15 г 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

  Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 0,15 г 2 раза в сутки.

  Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 0,15 г за 2 часа до наркоза, а также, желательно 0,15 г накануне вечером.

  При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

  Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 0,15 г в сутки.

  Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

• Передозировка

  Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

  Лечение: симптоматическое. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ - эффективен.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

  Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

  Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

  Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

  Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

  Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

• Состав
  Активное вещество: ранитидина гидрохлорид - 168 мг, в пересчете на ранитидин - 150 мг.
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 83,76 мг, крахмал картофельный - 28,0 мг, стеарат магния - 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 16,24 мг.

• Взаимодействие

  • При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

  • При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

  • Полагают, что блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

  • При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

  • При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

  • При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T_1/2 метопролола.

  • При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

  • При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

  • Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

  • Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

  • При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

  • Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

  • Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. C_max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C_max достигается через 15 мин.

  Связывание с белками - 15%. V_d - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

  T_1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

• Фармакодинамика
  Блокатор гистаминовых H₂-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

  При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

• Лекарственная форма

  Таблетки цилиндрические двояковыпуклой формы, без риски, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета, допустима незначительная шероховатость поверхности.

• Срок годности

  3 года. Не использовать после истечения срока годности.