Ранитидин таблетки ппо 150мг №20

Инструкция по применению

• Описание
  Блокатор гистаминовых Н₂-рецепторов. Противоязвенный препарат.

• Показания к применению

  • профилактика и лечение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, в том числе связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

  • синдром Золлингера-Эллисона;

  • профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

  • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона);

  • рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;

  • лечение и профилактика послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

• Противопоказания
  Гиперчувствительность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
  
  С осторожностью: 
  
  Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета, беременность.
  

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  • Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

  • Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

  • Ранитидин, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").

  • При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

  • Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

  • Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

  • Повышает уровень креатинина, глутаматтранспептидазы и трансаминаз в сыворотке крови.

  • Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять его не рекомендуется.

  • Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т. о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).

  • Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
    

  • Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

  • При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

• Способ применения и дозы

  Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

  Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь.

  При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 450 мг.

  Для профилактики язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки назначают 150 мг препарата 1 раз в сутки перед сном.

  Синдром Золлингера-Эллисона

  Начальная доза препарата составляет 150 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.

  Язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП

  Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель.

  Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

  Эрозивный рефлюкс-эзофагит

  Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

  Послеоперационные и "стрессовые" язвы

  Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

  Профилактика рецидивирующих кровотечений

  По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.

  Профилактика развития синдрома Мендельсона

  Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

  При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

  Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

• Передозировка
  Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
  
  Лечение: симптоматическое. При пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
  

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

  Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

  Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

  Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

  Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

  Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

  Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

• Состав

  Активное вещество: ранитидина гидрохлорид (в пересчете на ранитидин) - 168 мг (150 мг).

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 105 мг, крахмал картофельный - 18 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000) - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 3 мг, (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] - 3,2 мг, тальк - 4,1 мг, титана диоксид - 1,6 мг, кальция стеарат - 0,6 мг, макрогол-6000 - 0,41 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,09 мг.

• Взаимодействие

  • При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

  • При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

  • Полагают, что блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

  • При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

  • При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

  • При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T_1/2 метопролола.

  • При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

  • При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

  • Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

  • Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

  • При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

  • Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

  • Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. C_max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C_max достигается через 15 мин.

  Связывание с белками - 15%. V_d - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

  T_1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

• Фармакодинамика
  Блокатор гистаминовых H₂-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

  При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Лекарственная форма

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого или желтого цвета с зеленоватым оттенком. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-желтого цвета.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности.