Слабилен таблетки ппо 5мг №20

Инструкция по применению

• Описание
  Слабительное средство.

• Показания к применению

  • Запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.

  • Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; 

  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; 

  • кишечная непроходимость; 

  • ущемленная грыжа; 

  • острые воспалительные заболевания органов брюшной полости; 

  • перитонит; 

  • абдоминальная боль (неясного генеза); 

  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта; 

  • метроррагия; 

  • цистит; 

  • выраженная дегидратация; 

  • спастический запор; 

  • детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме - капли для приема внутрь); 

  • беременность (I триместр).

  С осторожностью:
  II и III триместры беременности, период лактации.
  

• Условия хранения

  При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном. Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах - до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза - 15 мг (1 таблетка по 15 мг или 3 таблетки по 5 мг или 2 по 7,5 мг).
  

• Передозировка

  Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. 

  Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
  

• Побочные действия

  Диарея, абдоминальная боль, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

• Состав

  Активное вещество: натрия пикосульфат 5 мг.

  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 27.64 мг, лактозы моногидрат - 58.45 мг, повидон K25 (пласдон K25, поливинилпирролидон K25) - 2.96 мг, магния стеарат - 0.95 мг.

  Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый - 2.85 мг (поливиниловый спирт - 1.14 мг, тальк - 0.422 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 0.576 мг, титана диоксид - 0.695 мг, краситель железа оксид желтый - 0.017 мг).
  

  
  

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.

  При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.

  Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

  В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.

  Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

• Фармакодинамика

  Натрия пикосульфат - слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.

  Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказан  детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием Слабилена в другой лекарственной форме - капли для приема внутрь).

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.