Тримедат форте таблетки с пролонг высв, покрыт.плен.об. 300мг №20

Инструкция по применению

• Описание

  Спазмолитическое средство.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функцио­нальными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэро­зивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дис­функция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

  Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

  • беременность, период лактации;

  • детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

• Особые указания

  Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 ча­сов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, - 28 дней.

• Передозировка

  Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.

  Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

  Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

  Аллергические реакции: кожная сыпь.

  Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, за­держка мочи.

• Состав
  Активное вещество: тримебутина малеат - 300 мг.
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К25), гипромеллоза, магния стеарат.

• Взаимодействие

  Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с бел­ками плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацен­тарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой пре­имущественно в виде метаболитов.

  В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина - 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Сmах) - 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Тmах) - 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) - 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т1/2) - 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) - 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (СЦ) - 66,51±34,34 л/час.

• Фармакодинамика

  Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулято­ром его перистальтики. Действуя на периферические δ-, µ- и κ рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую ак­тивность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нару­шениями моторики.

  Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриоток­сичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических дан­ных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.

  Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует пре­кратить грудное вскармливание.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реак­ции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повы­шенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

• Применение у детей

  Применение с 12 лет.

• Лекарственная форма
  Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
  
  

• Срок годности
  2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.