Инструкция по применению
-
Описание
Спазмолитический препарат.
-
Показания к применению
-
моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
-
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
-
диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота);
-
синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно- кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
-
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта;
-
применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта.
-
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Детский возраст до 3 лет - для данной лекарственной формы. -
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
-
Способ применения и дозы
- Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
- Дети 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
- Дети 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
-
Побочные действия
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна - нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
-
Состав
Активное вещество: тримебутина малеат - 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. -
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат не описано.
-
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmах в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч.
-
Фармакодинамика
Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Применение у детей
Возможно применение с 3-х лет.
-
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы "ТМ", сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне.
-
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
