Ультоп капсулы 20мг №28

Инструкция по применению

• Описание

  Протонового насоса ингибитор.

• Показания к применению

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

• Противопоказания

  Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25°C. в оригинальной упаковке.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

  На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

• Способ применения и дозы

  Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.

• Передозировка

  Разовые дозы препарата Ультоп® до 400 мг для приема внутрь не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При приеме взрослыми 560 мг омепразола отмечалась умеренная интоксикация. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетикапервого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось.

  Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

  Лечение: симптоматическое лечение, при необходимости промывание желудка, назначение активированного угля.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

  Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.

  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

  Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.

  Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.

  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

• Состав
  Активное вещество: омепразол - 20 мг.
  
  Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) - 80 мг, гипролоза - 4.8 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) - 20 мг, сахароза - 32.2 мг, крахмал кукурузный - 26.5 мг, натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 31 мг, тальк - 6 мг, макрогол 6000 - 3.1 мг, титана диоксид - 1.9 мг, натрия гидроксид - 0.21 мг.

• Взаимодействие

  • При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

  • При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

  • При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

  • При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

  • При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.

  • При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

  • Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

  • При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

  • Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

  • Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

  • При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

• Фармакокинетика
  При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T_1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T_1/2 увеличивается до 3 ч.

• Фармакодинамика

  Ингибитор H⁺-K⁺-АТФ-азы. Тормозит активность H⁺-K⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

  Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Отсутствуют данные о влиянии омепразола на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

• Применение у детей

  В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

• Лекарственная форма

  Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка - коричнево-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

• Срок годности
  3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.