Инструкция по применению

Описание

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения - глюкокортикостероиды.
Показания к применению
Воспалительные заболевания перианальной области, в т.ч.:
- анальный зуд;
- перианальная экзема и дерматит;
- геморрой;
- анальные трещины.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность в отношении местных анестетиков группы амидов (бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин);
- розацеа лица, вульгарные угри, периоральный дерматит, опрелости, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухое мелкопластинчатое шелушение кожного покрова;
- применение в области глаз или периорбитальной области;
- бактериальные, вирусные (например, простой герпес) или грибковые инфекции кожи;
- одновременное применение лидокаина по другим показаниям;
- детский возраст до 1 года;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.
Особые указания

При появлении раздражения или болезненности кожи следует немедленно прекратить лечение и назначить соответствующую поддерживающую терапию.

Местные и системные токсические эффекты можно предотвратить, если избегать нанесения мази на большие или поврежденные участки кожи, складки кожи, под окклюзионные повязки и в течение длительного времени.

В месте применения препарата Ауробин^®, особенно у молодых пациентов, при длительном применении может развиться атрофия кожи.

В случае грибковых или бактериальных инфекций необходимо проведение соответствующего местного или системного лечения

Применение препарата требует повышенной осторожности у пациентов с сахарным диабетом, туберкулезом и анемией, а также у пациентов детского возраста в связи с возможностью подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы под влиянием входящего в состав препарата ГКС.

Нарушения зрения

Во время применения ГКС местного и системного действия могут возникать нарушения зрения. При возникновении нечеткости зрения или других нарушений зрения пациента следует направить к офтальмологу для выявления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Перечисленные заболевания могут возникать после применения ГКС местного и системного действия.

Препарат Ауробин^® содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и пропиленгликоль. Метилпарагидроксибензоат (вещество, также известное под названием парабен) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Цетиловый спирт может вызвать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Способ применения и дозы

Местно, наружно.

Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительного применения на поврежденных участках кожи, кожных складках или на обширных участках.

Не рекомендуется применение под окклюзионные повязки.

Взрослые, пациенты пожилого возраста

Мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза/сут.

При уменьшении выраженности симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения можно продолжать в течение 5-7 дней.

Дети

Препарат Ауробин^® противопоказан детям младше 1 года.

Применение данного препарата у детей старше 1 года возможно только в исключительных случаях и в наименьших дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта.

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.

Для минимизации побочных эффектов препарат следует наносить на пораженные участки не чаще 2 раз/сут.

Независимо от возраста ребенка следует избегать длительного применения и нанесения на обширные участки.
Передозировка

Симптомы: в зависимости от количества абсорбированного ГКС или лидокаина возможно развитие местных и общих реакций.

Лечение: специфический антидот отсутствует, необходимо применять поддерживающую терапию.

Побочные действия

При местном применении стероидных препаратов преимущественно сообщалось о развитии местных побочных реакций. В зависимости от степени абсорбции стероидов и лидокаина в системный кровоток, могут также развиться системные эффекты.

При длительном местном применении ГКС или при обширном их нанесении на кожу может развиться угнетение функции надпочечников. Особенно часто это явление наблюдается у детей и при нанесении препарата Ауробин^® на кожу под окклюзионной повязкой. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.

Системная абсорбция лидокаина в достаточно большом количестве после местного применения может вызвать стимуляцию и/или угнетение ЦНС. Частота возникновения нежелательных явлений не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Класс систем органов	Нежелательные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания	Обострение скрытых инфекционных заболеваний; сглаживание проявлений инфекционных заболеваний; оппортунистические инфекции
Со стороны иммунной системы	Реакции гиперчувствительности
Со стороны эндокринной системы	Угнетение функции коркового слоя надпочечников
Со стороны обмена веществ	Гипокалиемический алкалоз; задержка жидкости; гипокалиемия; задержка ионов натрия в организме
Нарушения психики	Бессонница; психические расстройства.
Со стороны нервной системы	Судороги; головокружение; головная боль; увеличение внутричерепного давления
Со стороны органа зрения	Катаракта*; субкапсулярная катаракта; экзофтальм; глаукома; отек соска зрительного нерва; язва роговицы; хориоретинопатия; нечеткость зрения
Со стороны сердца	Сердечная недостаточность; нарушение проводимости сердца
Со стороны сосудов	Артериальная гипертензия; периферическая вазодилатация
Со стороны пищеварительной системы	Желудочное кровотечение; желудочно-кишечное кровотечение; перфорация ЖКТ; эзофагит; панкреатит; пептическая язва
Со стороны кожи и подкожных тканей	Дерматит; фолликулит (в месте применения); акнеподобные высыпания; контактный дерматит; сухость и истончение кожи; эритема; крапивница; гирсутизм; гипергидроз; опрелость; зуд; атрофия кожи; гипопигментация; раздражение кожи; образование стрий; телеангиэктазия; ощущение жжения кожи
Со стороны костно-мышечной системы	Стероидная миопатия; остеонекроз; остеопороз
Общие реакции	Замедления заживления ран
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных данных	Повышение внутриглазного давления; отрицательный азотистый баланс; замедленная реакция при проведении кожных аллерготестов.

Дети

* У детей вероятность развития катаракты выше. Может встречаться замедление роста.

Состав

Активные вещества:

	1 г
преднизолона капронат	2 мг
декспантенол	20 мг
лидокаина гидрохлорид	20 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 60, триклозан, метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, макрогола стеарат, парафин жидкий, диметикон, триглицериды среднецепочечные, стеариновая кислота, вода очищенная.

Взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий с препаратом Ауробин^® не проводились.

Не следует применять препарат Ауробин^® при одновременном применении лидокаина по другим показаниям.

Следует применять с осторожностью вместе с другими антиаритмическими препаратами.
Фармакокинетика

Исследований фармакокинетики не проводилось.
Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний перианальной области.

Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикоидом. Оказывает местное противовоспалительное действие, а также снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов и уменьшает симптомы воспаления.

Лидокаин - местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.

Декспантенол - способствует регенерации поврежденного эпителия и слизистой оболочки.
Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Нет достаточных данных о безопасном применении препарата у беременных женщин, поэтому в I триместре беременности препарат применять нельзя. Во II и III триместрах беременности при назначении препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска. Местное применение кортикостероидов у беременных может вызвать повреждение плода (например, расщелина неба и внутриутробные пороки развития).

Период грудного вскармливания

Глюкокортикоиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

Глюкокортикоиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут привести к нарушениям развития. Небольшие количества лидокаина обнаруживаются в грудном молоке. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата Ауробин^® на способность управлять транспортными средствами или работать в условиях, требующих повышенного внимания.
Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 года.

Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.
Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.