Аджиколд таб №10

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение "простудных заболеваний", ОРВИ, в том числе гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

• Противопоказания
  Выраженный атеросклероз коронарных артерий; артериальная гипертензия; портальная гипертензия; сахарный диабет; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата АджиКолд®; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет; алкоголизм.
  
  С осторожностью:
  
  При гипертиреозе, феохромоцитоме; бронхиальной астме; хронической обструктивной болезни легких; эмфиземе; хроническом бронхите; дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гемолитической анемии; заболеваниях крови; остром гепатите; врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); печеночной и/или почечной недостаточности; одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени); пилородуоденальной обструкции; стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки; закрытоугольной форме глаукомы; эпилепсии; гиперплазии предстательной железы; а также лицами с дефицитом потребляемых калорий с пищей, препарат АджиКолд® может применяться с осторожностью после консультации с врачом.
  

• Условия хранения

  Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25°С.

• Особые указания
  В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств.
  
  Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
  
  Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
  
  Препарат может вызывать сонливость.
  
  Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
  

• Способ применения и дозы
  Внутрь.
  
  Взрослым и детям старше 15 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
  
  Курс лечения не более 5 дней.
  

• Передозировка
  В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов.
  

  • Кофеин

  Симптомы острой передозировки: абдоминальная боль, рвота, "приливы" крови к лицу, лихорадка, озноб, возбуждение, бессонница, раздражительность, потеря аппетита, слабость, тремор, повышенный мышечный тонус, состояние измененного сознания, бред, галлюцинации, повышение артериального давления с последующим его снижением, тахикардия, тахипноэ, повышение диуреза, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, судороги, миоклония и рабдомиолиз, наджелудочковые и желудочковые аритмии.
  
  Симптомы хронической интоксикации кофеином - "кофеинизм": раздражительность, бессонница, беспокойство, эмоциональная лабильность, хроническая боль в животе.
  

  • Хлорфенамин

  Симптомы: угнетение ЦНС, гипертермия, антихолинергический синдром (мидриаз, "приливы" крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника), тахикардия, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота, рвота, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмии.
  
  Редко у пациентов с ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и почечная недостаточность.
  

  • Фенилэфрин

  Симптомы: тошнота, рвота, раздражительность, возбуждение, бессонница, психоз, судороги, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.
  

  • Парацетамол

  Симптомы проявляются после приема свыше 7,5-10 г: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов; тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; увеличение протромбинового времени; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз).
  
  Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки: повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатонекроз. В тяжелых случаях - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
  
  Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей; у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
  
  Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.
  
  Симптоматическая терапия.
  

• Побочные действия
  Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  
  Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
  
  Со стороны органа зрения: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
  
  Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
  
  Со стороны сосудов: повышение артериального давления.
  
  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - серьезные кожные реакции:
  

  • острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний. Характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом. Может возникнуть отек лица, рук и слизистых;

  • синдром Стивенса-Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема). Тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек;

  • токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла). Синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения. Пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком.

  Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.
  
  Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
  

• Состав
  Действующие вещества:
  

  • парацетамол - 500 мг;
  • фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг;
  • хлорфенамина малеат - 2 мг;
  • кофеин - 30 мг.

  Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг, повидон 5 мг, пропиленгликоль 2 мг, крахмал кукурузный 32 мг, метилпарагидроксибензоат 1 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.1 мг, краситель солнечный закат желтый 0.9 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5 мг, магния стеарат 5 мг, вода до 604 мг.
  

• Взаимодействие

  • Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

  • Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

  • Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

  • Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

  • Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

  • Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

  • При одновременном применении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином, изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

  • При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиваться.

  • У большинства пациентов длительно принимающих варфарин, редкое применение парацетамола, как правило, мало или вообще не влияет на международное нормализованное отношение (МНО).

  • Однако при продолжительном регулярном применении парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что увеличивает риск кровотечений.

  • Однократный прием большой дозы кофеина способствует увеличению экскреции лития почками. Резкое прекращение приема кофеина может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.

  • Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

  • Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии и инфаркта миокарда.

  • Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.

  • Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.

  • Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное применение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

  • Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрина.
    

• Фармакокинетика

  Данные о фармакокинетике препарата Аджиколд не представлены.

• Фармакодинамика
  Комбинированный препарат.
  
  Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
  
  Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.
  
  Хлорфенамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления.
  
  Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС), что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказано детям до 15 лет.

• Лекарственная форма

  Таблетки от оранжевого до светло-оранжевого цвета с оранжевыми вкраплениями, круглые, плоские, с разделительной риской на одной стороне.