Анвимакс капсулы №20

Инструкция по применению

• Показания к применению

  • этиотропное лечение гриппа типа А,
  • симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом.

• Противопоказания

  • гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам, входящим в состав препарата Анвимакс,
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,
  • желудочно-кишечные кровотечения,
  • гемофилия,
  • геморрагический диатез,
  • гипопротромбинемия,
  • портальная гипертензия,
  • авитаминоз К,
  • почечная недостаточность,
  • заболевания щитовидной железы,
  • острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит либо обострение хронических заболеваний данных органов),
  • хронический алкоголизм,
  • гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия,
  • нефроуролитиаз,
  • саркоидоз,
  • одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий),
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
  • фенилкетонурия,
  • беременность и период лактации,
  • детский возраст до 18 лет.

  С осторожностью: эпилепсия, церебральный атеросклероз, сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, почечнокаменная болезнь, дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), гиперкальциурия, пожилым пациентам с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта за счет входящего в состав препарата римантадина).

• Условия хранения

  В сухом месте, при температуре не выше 25 C

• Особые указания

  Длительность применения - не более 5 дней.

  Не следует применять препарат при наличии метастазирующих опухолей.

  Пациентам, злоупотребляющим алкоголем, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

• Способ применения и дозы

  Взрослым. По 1 капс. П синего цвета и 1 капс. Р красного цвета (разовая доза) 23 раза в день после еды, запивая водой, в течение 35 дней, до исчезновения симптомов болезни.

  При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

• Передозировка

  Симптомы: в течение первых 24 ч после приема бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, тахикардия, аритмия, головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 1248 ч после передозировки. При тяжелой передозировке печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени).
  Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона метионина в течение 89 ч после передозировки и ацетилцистеина в течение 8 ч. Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, приливы крови к лицу.

  Со стороны пищеварительной системы: поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость слизистой оболочки рта, отсутствие аппетита, вздутие живота (метеоризм), понос (диарея).

  Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия.

  Со стороны органов кроветворения: изменение показателей крови (необходим контроль).

  Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

  Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

• Состав

  Капсула П синего цвета
  действующее вещество: парацетамол 360 мг,
  вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 9 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, лактозы моногидрат 1,2 мг, магния стеарат 3,8 мг, полисорбат 80 3 мг капсула твердая желатиновая: желатин 94,795 мг, краситель синий патентованный (Е131) или краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 1,94 мг
  Капсула Р красного цвета
  действующие вещества: аскорбиновая кислота 300 мг, кальция глюконата моногидрат 100 мг, римантадина гидрохлорид 50 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) 20 мг, лоратадин 3 мг
  вспомогательные вещества: крахмал картофельный 2,2 мг, магния стеарат 4,8 мг
  капсула твердая желатиновая: желатин 94,064 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,97 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,485 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124) 0,511 мг, титана диоксид (E171) 0,97 мг

• Взаимодействие

  Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение скорости всасывания парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

  Римантадин усиливает возбуждающий эффект кофеина. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

  Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов). Снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

  Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

  Лоратадин. Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

• Фармакодинамика

  Парацетамол. Абсорбция высокая. Связь с белками плазмы 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изоферменты CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

  По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры парацетамола: Cmax в плазме крови достигается при применении порошка через (0,7±,0,39) ч и составляет (4,79±,1,81) мкг/мл, T1/2 равен (2,73±,0,76) ч, Cmax в плазме крови достигается при применении капсул через (1,2±,0,72) ч и составляет (5,01±,1,7) мкг/мл, T1/2 равен (3,04±,1,01) ч.

  Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 1020 мкг/мл. Tmax в плазме крови после приема внутрь 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза, проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

  Кальция глюконат. Приблизительно 1/51/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке, этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) кишечником.

  Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция медленная. Связь с белками плазмы около 40%. Vd 1725 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% в неизмененном виде. При ХПН T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению Cl креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

  По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры римантадина: Cmax в плазме крови достигается при применении порошка через (5,28±,2,54) ч и составляет (69±,19,7) нг/мл, T1/2 (33,26±,12,76) ч, Cmax в плазме крови достигается при применении капсул через (4,53±,2,52) ч и составляет (68,2±,26,6) нг/мл, T1/2 (30,51±,9,83) ч.

  Рутозид. Tmax в плазме крови после приема внутрь 19 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T1/2 1025 ч.

  Лоpaтадин. Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax у пожилых людей возрастает на 50%. Связь с белками плазмы 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (дескарбоэтоксилоратадина) при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через ГЭБ. Выводится почками и с желчью. У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

  По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры лоратадина: Cmax в плазме крови при приеме порошка достигается через (3,28±,1,25) ч и составляет (1,85±,0,95) нг/мл, T1/2 равен (11,29±,5,52) ч, Cmax в плазме крови при приеме капсул достигается через (2,92±,1,31) ч и составляет (2,36±,1,53) нг/мл, T1/2 равен (12,36±,6,84) ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период грудного вскармливания, а также детям до 18 лет противопоказано.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Условия отпуска из аптек

  Отпускается без рецепта

• Срок годности

  2 года.