Фервекс порошок д/р-ра д/внутр №8 д/детей

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

• Показания к применению

  Для детей в возрасте от 6 до 15 лет для кратковременного лечения состояний, сопровождающихся:

  • повышением температуры тела, насморком при "простудных" заболеваниях;
  • ринит и ринофарингит инфекционно-воспалительной и аллергической природы.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • заболевания крови;
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • I и III триместры беременности;
  • период лактации;
  • возраст до 6 лет;
  • фенилкетонурия;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), при нарушении функции печени или почек, при сахарном диабете, II триместр беременности.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°C до 25°C.

• Особые указания

  Фервекс^® для детей не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

  При применении препарата более недели необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

  Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

  При отсутствии терапевтического эффекта (повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней) требуется консультация врача.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют внутрь. Перед применением содержимое пакетика необходимо растворить в стакане (200 мл) теплой воды.

  В зависимости от возраста ребенка препарат применяется в следующих дозах:

  • дети от 6 до 10 лет - по 1 пакетику 2 раза/сут;
  • дети от 10 до 12 лет - по 1 пакетику 3 раза/сут;
  • дети от 12 до 15 лет - по 1 пакетику 4 раза/сут.

  Интервал между приемами препарата составляет не менее 4 ч. Продолжительность лечения - не более 3 дней.

• Передозировка

  Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, сонливость. Через 1-2 сут появляются признаки поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

  Лечение: при появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), в/в введение антидота ацетилцистеина, прием метионина.

• Побочные действия

  Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

  Возможны: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение мочеиспускания, запор, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), сонливость, нарушение аккомодации, анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

  При длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

  При появлении побочных реакций пациенту необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

• Состав
  Действующие вещества:
  

  • парацетамол - 280 мг;
  • фенирамина малеат - 10 мг;
  • аскорбиновая кислота - 100 мг.

  Вспомогательные вещества: маннитол - 2.26 г, лимонная кислота - 0.03 г, повидон K30 - 0.006 г, магния цитрат - 0.242 г, калия ацесульфам - 0.036 г, ароматизатор малиновый* - 0.036 г.

• Взаимодействие

  Фервекс^® для детей, за счет входящего в состав фенирамина малеата, усиливает действие седативных препаратов, а при применении вместе с антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) повышается риск развития побочных эффектов препарата (задержка мочи, сухость во рту, запоры).

  Следует учитывать возможность усиления центральных атропиноподобных эффектов при применении в комбинации с другими веществами, обладающими антихолинергическими свойствами (другие антигистаминные препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики фенотиазинового ряда, антихолинергические противопаркинсонические средства, атропиноподобные спазмолитические средства, дизопирамид).

  При использовании препарата вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск гепатотоксического действия (за счет входящего в состав парацетамола).

  При одновременном применении с салицилатами повышается риск нефротоксического действия.

  При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

  Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) ввиду повышения риска гепатотоксического действия.

  Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание.

• Фармакокинетика
  • Парацетамол

  Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10-25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
  
  Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Т1/2 около 2 ч.
  

  • Фенирамина малеат

  Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Т1/2 из плазмы крови составляет от 1 до 1.5 ч. Выводится из организма преимущественно почками.
  

  • Аскорбиновая кислота

  Хорошо всасывается в пищеварительном тракте. ТСmax после приема внутрь - 4 ч. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.
  

• Фармакодинамика
  Фервекс® для детей - комбинированный препарат, который содержит парацетамол, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.
  
  Парацетамол - нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.
  
  Фенирамина малеат - блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Суживает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.
  
  Аскорбиновая кислота принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата в I и III триместрах беременности. С осторожностью следует применять препарат во II триместре беременности.

  Применение препарата в период лактации противопоказано.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Учитывая возможность возникновения таких побочных реакций, как сонливость, нарушение аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата в возрасте до 6 лет.

• Лекарственная форма

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь светло-розового цвета с вкраплениями белого и темно-розового цвета.

• Срок годности

  3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.