Пентафлуцин Дневной гран д/р-ра внутр 5г №5

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

• Показания к применению

  Пентафлуцин дневной применяется у взрослых для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность.

  С осторожностью

  При синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия).

  В состав препарата входит сахар (1 пакетик содержит 0.33 ХЕ сахара), что следует учитывать больным сахарным диабетом.

• Условия хранения

  Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Во избежание токсического поражения печени не следует сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Способ применения и дозы

  Пентафлуцин дневной применяют внутрь после еды по 1 пакетику 3-4 раза/сут в течение 3-5 сут.

  Содержимое одного пакетика препарата растворить в 1/2 стакана (125 мл) горячей воды (t=70°C) и выпить. Допускается незначительный осадок в стакане. Применять свежеприготовленный раствор. Перед применением взбалтывать.

• Передозировка

  Симптомы (обусловлены парацетамолом): в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

  Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

  Симптоматическая терапия: введение донаторов SH-групп и, предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

• Побочные действия

  В рекомендованной дозировке побочные реакции наблюдаются редко.

  Иногда возможно возникновение кожных аллергических реакций, тошнота, рвота, головная боль, общая слабость, головокружение.

  • Аскорбиновая кислота

  Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.

  Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

  Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

  • Кальция глюконат

  Со стороны пищеварительной системы: запор, раздражения слизистой оболочки ЖКТ.

  • Кофеин

  Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни.

  • Парацетамол

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии.

  Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

  При длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

  • Рутозид

  Аллергические реакции: кожная сыпь

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.

  Со стороны нервной системы: головная боль.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы» крови к лицу.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Взаимодействие

  • Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противосудорожными средствами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени.

  • Парацетамол: снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных лекарственных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

  • Этанол способствует развитию острого панкреатита.

  • Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

  • Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

  • Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

  • Кофеин: при совместном применении кофеина с циметидином, пероральными контрацептивами, ципрофлоксацином, норфлоксацином - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

  • Мексилетин - снижает выведение кофеина до 50%; никотин - увеличивает скорость выведения кофеина.

  • Ингибиторы моноаминооксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.

  • Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

  • Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам.

  • Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

  • Аскорбиновая кислота: повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.

  • В дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).

  • Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

  • Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

  • Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

  • При одновременном применении с АСК повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

  • Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

  • При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

  • Кальция глюконат: приодновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

  • Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

  • При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

  • Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

  • Рутозид: фармакологический эффект усиливается аскорбиновой кислотой.

• Фармакокинетика
  Действующие вещества:
  

  • аскорбиновая кислота - 200 мг;
  • кальция глюконата моногидрат - 200 мг;
  • кофеина моногидрат - 20 мг;
  • парацетамол - 500 мг;
  • рутозид (в форме тригидрата) - 20 мг.

  Вспомогательные вещества: повидон 17.4 мг, сахар 3.9426 г, сахарин 50 мг, лимонная кислота 50 мг.

• Фармакодинамика

  Пентафлуцин дневной является комбинированным лекарственным препаратом. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием компонентов, входящих в состав препарата.

  Парацетамол - оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, блокирует фермент циклооксигеназу 1-го типа (ЦОГ-1) и фермент циклооксигеназу 2-го типа (ЦОГ-2) преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

  Аскорбиновая кислота - играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, повышает сопротивляемость организма.

  Кофеин - оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, усиливает анальгезирующий эффект парацетамола, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

  Кальция глюконат - является источником кальция в организме, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), предотвращает развитие повышенной проницаемости - и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции, а также восстанавливает капиллярное кровообращение.

  Рутозид - уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обладает антиоксидантными свойствами.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации прекратить грудное вскармливание на весь период лечения.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

• Лекарственная форма

  Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь разных формы и размера: круглой, цилиндрической или неправильной формы, белого, белого с желтоватым оттенком и желто-зеленого цвета.

• Срок годности

  2 года. Не использовать по истечении срока годности.