Инструкция по применению
-
Описание
Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения.
-
Показания к применению
-
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.
-
Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
-
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.
С осторожностью:
Беременность I триместр, период лактации.
-
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
-
Особые указания
-
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
-
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
-
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
-
При применении геля Диметинден-Акрихин на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
-
Если в период применения геля Диметинден-Акрихин выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
-
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
-
Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
-
-
Способ применения и дозы
Наружно.
Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
-
Передозировка
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Лечение:
Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу геля Диметинден-Акрихин.
При случайной передозировке немедленно сообщите врачу.
-
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
-
Состав
Активное вещество: диметиндена малеат - 1 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер (тип 974P), динатрия эдетат, натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная.
-
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для геля Диметинден-Акрихин неизвестны.
-
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита и 10% - в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
-
Фармакодинамика
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом.
Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации Диметинден-Акрихин гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
-
Лекарственная форма
Гель для наружного применения гомогенный, бесцветный, прозрачный.