Фексадин таблетки ппо 180мг №10

Инструкция по применению

• Описание

  Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

• Показания к применению

  Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фексофенадину и другим компонентам препарата,

  • беременность, 

  • период лактации, 

  • детский возраст (до 12 лет).

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.
  

• Способ применения и дозы

  Таблетки предназначены для приема внутрь.

  Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. 

  В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
  

• Побочные действия

  • Головная боль, сонливость, тошнота, диарея, головокружение, слабость.
  • Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения, тахикардия, нерегулярное сердцебиение, экзантема.
  • В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; серьезные аллергические реакции, которые могут привести к отеку лица, губ, языка и горла, вызвать покраснение кожных покровов, затруднение дыхания и чувство стеснения в груди.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Состав

  Активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 180 мг.

  Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30мг, целлюлоза микрокристаллическая 266,13 мг, крахмал прожелатинизированный 87мг, кремния диоксид коллоидный 21 мг, повидон 9 мг, магния стеарат 6 мг, вода очищенная* до 600 мг.

  Пленочная оболочка: краситель опадрай розовый (OY-54957) 23,40 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная*.

  Чернила для печати: Опакод S-1-17823 чрный - q.s.: глазированный шеллак-45% (20% этерефицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, изопропанол, гидроксид аммония 28%.

  (*-испаряется в процессе производства).

• Взаимодействие

  При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом. Фексофенадин не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
  

• Фармакокинетика

  Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) - 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (С_mах) после приема дозы 120 мг - 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг - приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.

  Выведение двухфазное. Период полувыведения (Т_1/2) после многократного приема - от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т_1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно, у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т_1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.

  Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

• Фармакодинамика

  Фексофенадин гидрохлорид является блокатором Н1 - гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

  Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость "доза-эффект". Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Нет достаточного количества данных по применению фексофенадина при беременности.

  Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при применении у кормящих женщин отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко.

  Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  При приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
  

• Применение у детей

  Противопоказан детям до 12 лет.

• Срок годности

  3 года.

  Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.