Фексофаст таблетки по 180мг №10

Инструкция по применению

• Описание

  Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

• Показания к применению

  Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов).

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к фексофенадину или любому другому компоненту препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галагалактозная мальабсорбция.
  
  С осторожностью:
  

  • у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов);

  • у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, смотри раздел "Побочное действие").
    

• Условия хранения
  В оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25°C.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял как минимум 2 часа. У пациентов с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста применяется с осторожностью (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов). У пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе применяется с осторожностью (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, смотри раздел "Побочное действие".

• Способ применения и дозы
  Таблетки предназначены для приема внутрь.
  
  Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой.
  
  Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.
  

• Передозировка
  Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
  
  В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
  
  

• Побочные действия

  Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (<1/1000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы

  Часто: головная боль, сонливость, головокружение.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  часто: тошнота.

  Прочие:

  нечасто: усталость

  Постмаркетинговые исследования (частота неизвестна)

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  Реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

  Нарушения со стороны нервной системы:

  Бессонница, нервозность, нарушение сна, необычные сновидения.

  Нарушения со стороны сердца:

  Тахикардия, ощущение сердцебиения.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  Диарея.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  Сыпь, крапивница, зуд.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Состав
  Активное вещество: фексофенадин (в форме гидрохлорида) - 180 мг.
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
  

• Взаимодействие
  При совместном приеме фексофенадина с эритромицином и кетаконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируйся со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плаз­менных концентраций фексофенадина вероятно связано с улучшением абсор­бции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет желудочно-кишечного тракта.
  
  Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается. Не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
  
  Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате по-видимому связывания в желудочно-кишечном тракте.
  

• Фармакокинетика
  После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max определяется через 1-3 ч. Среднее значение C_max после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг - 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70%. T_1/2 после многократного приема - 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

• Фармакодинамика

  Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

  Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

  Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  
  Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

• Применение у детей

  Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

• Лекарственная форма

  Таблетки оранжевого цвета, продолговатой формы, покрытые оболочкой.

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.