Хлоропирамин р-р д/в/в и в/м введ 20мг/мл 1мл №5

Инструкция по применению

• Описание

  Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

• Показания к применению
  • Крапивница
  • Ангионевротический отек (отек Квинке)
  • Сывороточная болезнь
  • Сезонный и круглогодичный аллергический ринит
  • Аллергический конъюнктивит
  • Контактный дерматит
  • Кожный зуд
  • Острая и хроническая экзема
  • Атопический дерматит
  • Пищевая и лекарственная аллергия
  • Аллергические реакции на укусы насекомых.

• Противопоказания
  • Гиперчувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата
  • Острый приступ бронхиальной астмы
  • Дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные)
  • Беременность
  • Период грудного вскармливания.

  С осторожностью:

  • Закрытоугольная глаукома
  • Задержка мочи
  • Гиперплазия предстательной железы
  • Нарушения функции печени и/или почек
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Пожилые больные.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 

• Особые указания
  Применение препарата ХЛОРОПИРАМИН в поздние вечерние часы может усиливать симптомы гастроэзофагальной рефлюксной болезни.
  
  При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
  
  Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
  
  Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата ХЛОРОПИРАМИН запрещено употребление алкогольных напитков.
  
  Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, применение препарата прекращают.
  

• Способ применения и дозы

  Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

  Рекомендуемая суточная доза для взрослых: 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно (в/м).

  Рекомендуемые начальные дозы для детей:

  • в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;
  • в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;
  • в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2-1 ампула в/м;
  • в возрасте от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых.

  Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего - продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

  Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания. Особые группы пациентов:

  Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата ХЛОРОПИРАМИН требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).

  Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего компонента препарата при заболеваниях печени.

  Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима применения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующий компонент в основном выделяется почками.

• Передозировка

  Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

  Симптомы

  При передозировке препарат ХЛОРОПИРАМИН вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно­сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

  Лечение

  Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

  Специфический антидот не известен.

• Побочные действия

  Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

  Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

  Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

  • лейкопения;
  • агранулоцитоз;
  • гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

  Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

  Нарушения со стороны нервной системы:

  • сонливость;
  • утомляемость;
  • головокружение с ощущением вращения (вертиго);
  • нервное возбуждение;
  • атаксия;
  • тремор;
  • головная боль;
  • эйфория;
  • судороги;
  • энцефалопатия.

  Нарушения со стороны органа зрения:

  • нечеткость зрительного восприятия;
  • приступы глаукомы;
  • повышение внутриглазного давления.

  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • снижение АД;
  • тахикардия;
  • аритмия.

  Нарушения со стороны ЖКТ:

  • дискомфорт в животе;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • потеря или повышение аппетита;
  • боль в верхней части живота.

  Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • затрудненное мочеиспускание;
  • задержка мочи.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить применение препарата и немедленно обратится к врачу.

  Сообщения о побочных эффектах

  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

  В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

• Состав

  На 1 мл:

  Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 20,0 мг;

  Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

• Взаимодействие
  Беременность
  
  Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим, применение препарата ХЛОРОПИР АМИН во время беременности противопоказано.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Применение препарата ХЛОРОПИРАМИН противопоказано в период грудного вскармливания.
  
  При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
  

• Фармакокинетика

  Распределение

  Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

  Метаболизм

  Интенсивно метаболизируется в печени.

  Выведение

  Выводится в основном почками.

  Особые группы пациентов

  Дети и подростки

  У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов. Пациенты с нарушением функции печени

  У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена.

  Пациенты с нарушением почек

  У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение действующего вещества, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена.

• Фармакодинамика

  Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

  Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м- холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.