Инструкция по применению
-
Описание
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
-
Показания к применению
-
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
-
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
-
Зуд при укусах насекомых.
-
-
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 3-х лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазиая мальабсорбция;
- приступ бронхиальной астмы.
-
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
-
Действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и подросткам с 14 лет - по 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).
Детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 6,5 мг (1/4 таблетки) 3 раза в сутки или по 12,5 мг (1/2 таблетки)2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 12,5 мг (1/2 таблетки), кратность приема - 2-3 раза в сутки. Особые группы пациентов: Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения. -
Передозировка
Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, нарушение координации движения, судороги, сухость слизистой оболочки полости рта, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, затем - сосудистый коллапс, кома. У взрослых - заторможенность, беспокойство, нарушение координации движения, депрессия, гипертермия и гиперемия кожных покровов, психомоторное возбуждение, судороги, послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка, (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано применение активированного угля (при проведении дезинтоксикации в ранние сроки после перорального приема). Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических лекарственных средств, кофеина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких - по показаниям. Специфического антидота нет.
-
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко - затрудненное мочеиспускание.
-
Состав
Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 130 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, повидон К25 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг. -
Взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
-
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
-
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
