Инструкция по применению
-
Описание
Аллергены пыльцы травы.
-
Показания к применению
Сублингвальная аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси злаковых трав (бухарник шерстистый, тимофеевка луговая, мятлик луговой), с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Назначают при аллергических заболеваниях, связанных с аллергией на травяную пыльцу, например: бронхиальной астме, рините и риноконъюктивите.
-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, иммунодефицит и др.);
- хронические инфекции, вирусные инфекции и др.;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- тяжелые легочные заболевания (неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма с объемом форсированного выдоха менее 70 %, эмфизема, бронхоэктаз и др.);
- одновременная терапия бета-блокаторами;
- лечение патологий, при которых противопоказано использование эпинефрина;
- детский возраст до 5 лет.
-
Условия хранения
Хранить и транспортировать при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Прерывание лечения препаратом Лайс Грасс
В случае прерывания лечения на период до 2-х недель, оно должно быть возобновлено приёмом последней хорошо перенесённой дозы.
Если терапия была прервана на период дольше 2-х недель, то следует проконсультироваться с врачом для корректировки дозирования. Врач может отступать от данных схем дозировки в клинических или терапевтических целях.
Детский возраст:
Курс иммунотерапии может быть начат в детском возрасте с 5 лет.
Прием Лайс Грасс при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей:
Рекомендуется обратиться к врачу для изменения дозы при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.
При необходимости вакцинации:
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
При хирургических операциях в полости рта
При хирургических операциях в полости рта, включая удаление зубов, следует прервать терапию до полного излечения (по крайней мере, в течение 7 дней).
Одновременный приём Лайс Грасс с пищей и напитками:
Препарат необходимо принимать натощак.
После приёма не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для лучшего всасывания лекарственного средства. В течение нескольких часов после приёма медикамента следует воздержаться от алкоголя.
Спорт и физические нагрузки:
Следует избегать тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.
-
Действие
БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Смесь: бухарник шерстистый (Holcus lanatus) 33 %, тимофеевка луговая (Phleum pratense) 33 %, мятлик луговой (Роа pratensis) 33 %, подвергаются карбамилированию, для ослабления их способности реагировать с IgE антителами, тем самым подавляется их аллергенная активность и, следовательно, обеспечивается благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременно снижается риск местных и системных побочных эффектов, в отличие от природных аллергенов. Механизм действия при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG4 и/или IgG1 и, в некоторых случаях, IgA) и снижением уровня специфических IgE. вторичным и, возможно, более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.
-
Способ применения и дозы
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Специфическая терапия проводится по индивидуальной схеме лечения. Дозировки и количество приёмов могут быть изменены врачом согласно течению заболевания. Фаза начальной терапии и лечение описаны в схеме лечения в разделе «Способ применения и дозы». Предлагаемые схемы лечения представлены исключительно для ознакомления. Пациенту также рекомендуется обратиться к врачу для коррекции дозы при инфекциях верхних или нижних дыхательных путей.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
Следует избегать употребления алкоголя и тяжёлых физических нагрузок в течение нескольких часов после приёма лекарственного средства.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: (если не предписано иное)
Таблетки держать под языком до полного растворения (1-2 минуты), затем проглотить слюну.
Принимать таблетки следует по возможности натощак.
Лечение состоит из двух фаз. Фаза №1 — фаза набора поддерживающей дозы (начальная терапия), фаза №2 — продолжение лечения поддерживающей дозой (поддерживающая терапия).
Начальная терапия
Лечение начинают с таблеток по 300 АЕ и продолжают таблетками по 1000 АЕ по схеме, приведенной ниже. Рекомендуется начинать лечение за 2 месяца до сезона цветения и продолжать лечение в течение сезона цветения.
Схема приема:
Блистер с таблетками 300 АЕ
день 1: таблетка (экв. 300 АЕ)
день 2: 2 таблетки (экв. 600 АЕ) день З: З таблетки (экв. 900 АЕ)
день 4: 4 таблетки (экв. 1200 АЕ)
Со следующей недели используют блистер с таблетками 1000 АЕ.
После начальной фазы сезонное лечение продолжают, принимая по 1 таблетке в день минимум 5 раз в неделю (например, с понедельника по пятницу).
Поддерживающая терапия
Основное лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ, как описано выше.
Лечение препаратом должно быть начато под наблюдением врача, имеющего соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний, и при наличии возможности купировать аллергические реакции. При применении препарата у детей (старше 5 лет) врач должен иметь соответствующий опыт лечения аллергических заболеваний у детей. После приема препарата пациент должен наблюдаться врачом не менее 20-30 минут.
Предложенные схемы лечения приведены исключительно в качестве рекомендаций. Схему приема определяет врач-аллерголог, на основании наблюдений и анамнеза.
Рекомендуется продолжать лечение от 3 до 5 лет.
-
Передозировка
Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было.
Тем не менее, прием избыточной дозы может вызвать местные или системные аллергические реакции. Если Вы заметите какие-либо симптомы, сообщите об этом Вашему врачу. При наличии симптомов необходим прием противоаллергенных препаратов (антигистаминые, кортикостероиды, инъекции эпинефрина и т.д.) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.
-
Побочные действия
Так как лекарственное средство является химически модифицированным аллергеном (мономерным аллергоидом), нежелательные эффекты во время терапии крайне редки.
Тем не менее, не исключено возникновение ринита, кожных высыпаний, умеренной одышки и замедленных реакций в первые часы после приёма препарата. Также могут появиться поздние местные и/или системные реакции.
Возможные побочные действия приведены ниже по частоте возникновения: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 - <1/10; не часто - ≥1/1000 - <l/100); редко -≥1/10000 - <1/1000 очень редко, включая отдельные сообщения - <1/10000.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Со стороны органов зрения: очень редко — зуд в глазах, конъюнктивит, гиперемия
Со стороны кожи и кожных тканей: не часто — крапивница, зуд; очень редко — отек лица
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — зуд в области рта и губ, ринит, одышка; очень редко — покалывание в глотке, отек глотки, кашель, чихание, бронхоспазм
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота
Со стороны сосудов: очень редко - нарушение периферического кровообращения
Со стороны нервной системы: редко - заторможенность реакций, усталость.
Любые нежелательные явления, возникающие во время иммунотерапии, должны быть доведены до сведения врача, который скорректирует схему приёма препарата и проведёт при необходимости соответствующую противоаллергическую терапию согласно тяжести клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральном и/или внутримышечном введении антигистаминов, кортикостероидов и β-2 адренергических агонистов или эпинефрина подкожно.
Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.
-
Состав
Название ингредиентов
Количество
1000 АЕ*
Действующее вещество
Мономерный аллергоид из смеси злаковых трав в равных пропорциях: бухарник шерстистый, тимофеевка луговая; мятлик луговой
Количество, эквивалентное 1000 АЕ
Вспомогательные вещества (мг)
Кремния диоксид
1
коллоидный водный
Магния стеарат
2
Целлюлоза микрокристаллическая
37
Лактозы моногидрат
До массы таблетки 110 мг
-
Взаимодействие
Противопоказан приём лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами. Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении АСИТ пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы, так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным действиям.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусных или бактериальных инфекций, иммунотерапия может быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновляется через две недели после вакцинации.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности из-за общих ограничений в приёме лекарств для беременных женщин.
В случае беременности проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Если прерыванию курса иммунотерапии сопутствует риск для пациента, врач должен решить вопрос о возможности продолжения или прерывания терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента в момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится.
При грудном вскармливании, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Абсолютных противопоказаний к приёму данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не существует.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лекарственное средство может вызывать определённую усталость у некоторых пациентов. Как следствие, пониженное внимание может влиять на его способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
