Лоратадин-Акрихин таблетки 10мг №30

Инструкция по применению

• Описание
  Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
  

• Показания к применению
  • Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);
  • аллергический конъюнктивит;
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке;
  • псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
  • зудящие дерматозы;
  • аллергическая реакция на укусы насекомых

• Противопоказания
  • Период лактации;
  • дети с массой тела менее 30 кг (для таблеток);
  • детский возраст до 2 лет (для сиропа);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

  С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, беременности.

• Условия хранения

  Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь.

  Взрослым и Детям с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут.

  Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут.

  При почечной недостаточности начальная доза составляет 10 мг через день.

  При печеночной недостаточности начальная доза препарата составляет 5 мг/сут или 10 мг через день.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.

• Побочные действия

  Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

  У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия.

  У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седативный эффект.

• Состав

  Активное вещество: лоратадин 10 мг.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 75 мг, кальция стеарат - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг.

• Взаимодействие

  Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, кетоконазол) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данные ЭКГ.

  Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

  Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения C_max в плазме крови после приема препарата - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет время достижения C_max на 1 ч.

  Связывание с белками плазмы - 97%. C_ss лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.

  Метаболизм и выведение

  Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

  Выводится почками и с желчью. Т_1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч).

  Фармакокинетика у особых групп пациентов

  C_max препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%. Т_1/2 лоратадина и активного метаболита у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч).

  При алкогольном поражении печени C_max и Т_1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания.

  У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

• Фармакодинамика

  Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов длительного действия. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

  Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

  Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.

  Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Срок годности

  5 лет. Не применять по истечении срока годности.