Никсар таблетки 20мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

• Показания к применению

  • Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение);

  • крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к биластину или вспомогательным компонентам препарата;

  • возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

  • беременность и период грудного вскармливания.

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

• Особые указания

  У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами P-гликопротеида (кетоконазолом, эритромицином, циклоспорином, ритонавиром, дилтиаземом и др.).

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар®:

  Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке препарата Никсар® , что соответствует 20 мг биластина, один раз в сутки.

  Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта.

  Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока).

  При аллергическом риноконъюнктивите препарат применяется в течение всего периода контакта с аллергенами.

  При крапивнице лечение продолжают до исчезновения или облегчения симптомов.

  У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.

  У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата Никсар® у лиц старше 65 лет незначителен.

• Передозировка

  Симптомы: при применении биластина в дозе, превышающей рекомендованную в 10-11 раз, побочные эффекты возникали в 2 раза чаще, чем при применении плацебо. Чаще всего отмечались следующие симптомы: головокружение, головная боль, тошнота. Серьезных побочных эффектов, в т.ч., значимого удлинения интервала QT, отмечено не было.

  Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд.

  Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, бессоница.

  Нарушения обмена веществ: повышение аппетита, увеличение массы тела.

  Нарушения со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго.

  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, другие изменения на ЭКГ.

  Прочие: герпетическое поражение полости рта, жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности "печеночных ферментов" (АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы).

• Состав
  Активное вещество: биластин - 20 мг.
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

• Взаимодействие

  При одновременном применении биластина с кетоконазолом или эритромицином площадь под кривой концентрация-время (AUC) биластина увеличивалась в 2 раза, а максимальная концентрация (Сmax) - в 2-3 раза.

  При одновременном применении биластина в дозе 20 мг и дилтиазема в дозе 60 мг Сmaxс биластина увеличивалась на 50%. Подобные эффекты можно объяснить взаимодействием на уровне белков-переносчиков (в т.ч., Р-гликопротеида), отвечающих за выведение лекарственных препаратов из клеток кишечника, субстратом которых является биластин. При одновременном применении биластина и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами или ингибиторами Р-гликопротеида (например, циклоспорин), может увеличиваться концентрация биластина в плазме крови.

  Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови.

  Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему.

  При одновременном применении биластина и лоразепама усиления, подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax составляет 1.3 часа. Биодоступность при приеме внутрь составляет 61%. Одновременный прием пищи снижает биодоступность на 30%. Связывание с белками плазмы крови - 84-90%.

  После однократного применения до 95% от принятой дозы выводится в неизменнои виде почками (28.3%) и с желчью (66.5%). T1/2 - 14.5 ч.

• Фармакодинамика

  Биластин - антигистаминное средство длительного действия, избирательно блокирует периферические H1-рецепторы.

  Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч.

  Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта.

  Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В исследовании, проведенном с целью оценки влияния биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами, отрицательного действия препарата не было выявлено. Однако пациенты должны быть предупреждены, что в очень редких случаях возможно появление головокружения, сонливости, что в свою очередь может повлиять на способность к управлению транспортными средствами или к выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

• Применение у детей

  Применение противопоказано в детском возрасте до 12 лет.

• Срок годности

  5 лет.

  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.