Рупафин таблетки 10мг №7

Инструкция по применению

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение у взрослых и подростков старше 12 лет:

  • аллергического ринита,
  • хронической идиопатической крапивницы.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Почечная недостаточность.
  • Печеночная недостаточность.
  • Беременность и период лактации.
  • Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром недостаточности всасывания глюкозы-галактозы.

  С осторожностью: пациенты с удлиненным интервалом QT, нескорректированной гипокалиемией, стойкими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда, пожилые пациенты (65 лет и старше), одновременный прием со статинами, одновременный прием с грейпфрутовым соком.

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи.
  У взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) один раз в день.

• Передозировка

  В литературе не описано случаев передозировки препарата. В исследовании по изучению клинической безопасности рупатадин хорошо переносился в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней. Симптомы: самой распространенной побочной реакцией является сонливость. Лечение: при случайном приеме внутрь препарата в очень высоких дозах показано вызвать рвоту у пациента с последующим приемом активированного угля. Если данная манипуляция оказывается невозможной или неэффективной, необходимо промыть желудок изотоническим раствором натрия хлорида.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, усталость, астения, снижение концентрации внимания, раздражительность.

  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки носа, фарингит, кашель, сухость в горле, боли в глотке и в гортани, ринит.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, диарея, диспепсия, рвота, боли в животе, запор.

  Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

  Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия.

  Общие расстройства: жажда, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела.

  Изменение лабораторных показателей: повышение креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатамино-трансферазы, изменение показателей функциональных печеночных проб.

• Состав

  1 таблетка содержит рупатадина 10 мг.

• Взаимодействие

  Взаимодействие с кетоконазолом и эритромицином
  Совместное применение рупатадина в дозе 20 мг и кетоконазола или эритромицина усиливает системное воздействие рупатадина в 10 раз и последних - в 2-3 раза. Эти комбинации не сопровождаются изменениями QT интервала или увеличением частоты побочных реакций по сравнению с раздельным применением указанных препаратов. Однако рупатадин необходимо применять с осторожностью совместно с этими лекарственными веществами и с другими ингибиторами изофермента CYP3A4.

  Взаимодействие с грейпфрутовым соком
  Одновременный прием рупатадина и грейпфрутового сока в 3,5 раза усиливает общее действие рупатадина. Не следует употреблять грейпфрутовый сок одновременно с приемом препарата.

  Взаимодействие с алкоголем
  При одновременном применении с алкоголем, рупатадин в дозе 10 мг не вызывает более выраженного изменения когнитивной, психомоторной деятельности по сравнению с приемом только алкоголя. Доза 20 мг усиливает изменения, вызванные приемом алкоголя.

  Взаимодействие с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС
  Нельзя исключить возможность взаимодействия рупатадина с другими антигистаминными препаратами и средствами, угнетающими ЦНС

  Взаимодействие со статинами
  В связи с тем, что некоторые из статинов, так же, как рупатадин, метаболизируются изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450, нельзя исключить возможность повышения уровня креатининфосфокиназы при их совместном применении. По указанным причинам рупатадин следует с осторожностью применять одновременно со статинами.

  Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
  При применении препарата в дозе 10 мг не было отмечено влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения Рупафином . В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность при вождении автомобиля или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не будет установлена индивидуальная реакция пациента на рупатадин.

• Фармакокинетика

  Рупатадин относится ко второму поколению антигистаминных препаратов и представляет собой длительно и избирательно действующий блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. Некоторые из его метаболитов (дезлоратадин и 3-гидроксидезлоратадин) сохраняют антигистаминную активность и могут вносить свой вклад в общую эффективность препарата Рупафин.
  Рупатадин демонстрирует высокое сродство к Н1-гистаминовым рецепторам. Исследования рупатадина in vitro в высокой концентрации показали подавление дегрануляции тучных клеток, вызванной иммунологическими и не иммунологическими раздражителями, подавление хемотаксиса эозинофилов и нейтрофилов, а также высвобождения цитокинов (интерлейкина (ИЛ)-5, ИЛ-6, ИЛ-8, ГМ-КСФ (гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора)), в частности ФНО- (фактора некроза опухоли альфа) из тучных клеток и моноцитов человека. Кроме того рупатадин вызывал дозозависимое подавление экспрессии молекул адгезии нейтрофилов.
  Вследствие селективности рупатадина в отношении периферических Н1-гистаминовых рецепторов он не оказывает значительного влияния на активность ЦНС в дозах 10 или 20 мг/сут.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат Рупафин противопоказан к применению во время беременности и в период лактации.

• Условия отпуска из аптек

  Отпускается без рецепта

• Срок годности

  3 года