Супрастин таблетки 25мг №40

Инструкция по применению

• Описание

  Противоаллергическое средство - H1 - гистаминовых рецепторов блокатор.

• Показания к применению

  • Крапивница;
  • сывороточная болезнь;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • контактный дерматит;
  • кожный зуд;
  • острая и хроническая экзема;
  • атопический дерматит;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • ангионевротический отек (отек Квинке) - для раствора.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острый приступ бронхиальной астмы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
  • дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);

  С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

• Условия хранения

  При температуре 15-25° С, в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Применение препарата Супрастин^® в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

  При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

  При заболеваниях печени и почек может потребоваться изменение (снижение) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

  В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин^® следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
  Супрастин^® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Супрастин^® запрещено употребление алкогольных напитков.
  Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
  Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин^® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо/галактозной мальабсорбцией.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
  

  Взрослым: назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

  Детям:

  • в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут, суточная доза - 25 мг;

  • в возрасте от 6 до 14 лет - по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут, суточная доза - 25-37.5 мг;

  • в возрасте от 14 лет до 18 лет - по 1 таб. (25 мг) 3-4 раза/сут, суточная доза - 75-100 мг.

  Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

  Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.

  Особые группы пациентов:

  Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

  Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

  Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

• Передозировка

  Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

  Симптомы: при передозировке Супрастин^® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. 

  У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

  Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. 

  Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

• Побочные действия

  Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

  Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

  Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

  Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

  Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

  Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

  Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.

  Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

  Со стороны костно-мышечной системы: миопатия.

  Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

  При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

  Сообщения о побочных эффектах

  Если пациент отмечает указанные выше побочные эффекты, или они усугубляются, или возникают любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

• Состав
  Активное вещество:
  

  • хлоропирамина гидрохлорид 25 мг.

  Вспомогательные вещества:
  

  • лактозы моногидрат - 116 мг, крахмал картофельный - 40 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 6 мг, тальк - 6 мг, желатин - 4 мг, стеариновая кислота - 3 мг.

• Взаимодействие

  Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин^®.

  Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин^® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, м-холинолитиками: Супрастин^® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.

  Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков: алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин^® на ЦНС.

  При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

  Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин^®.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

  Распределение и метаболизм

  Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

  Выведение

  Выводится в основном почками в виде метаболитов.

  Фармакокинетика в особых клинических случаях

  У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.
  У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина снижен, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.
  У пациентов с нарушением функции почек выведение активного вещества снижается, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

• Фармакодинамика

  Хлоропирамина гидрохлорид - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это антигистаминный препарат I поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

  Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

  Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  

  Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Супрастин^® при беременности противопоказано.

  Грудное вскармливание

  Применение препарата Супрастин^® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. 

  Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

• Применение у детей

  Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).
  Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

• Срок годности

  5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.