Инструкция по применению
-
Описание
Противогрибковый препарат для наружного применения.
-
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitalis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные Candida spp. (в т.ч. Candida albicans);
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту препарата.
-
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 30°С.
-
Особые указания
Крем бинафин предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.
-
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат в форме крема назначают 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), крем можно наносить под повязку, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения крема зависят от вида микоза:
Вид микоза Рекомендуемая продолжительность лечения дерматомикоз туловища, голеней 1 неделя 1 раз/сут дерматомикоз стоп 1 неделя 1 раз/сут кандидоз кожи 1-2 недели 1 или 2 раза/сут разноцветный лишай 2 недели 1 или 2 раза/сут
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива заболевания. В случае, если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако при назначении таблеток следует учитывать наличие сопутствующего нарушения функции печени или почек у пациентов данной возрастной группы. -
Передозировка
О случаях передозировки бинафина не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток бинафина: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея.
-
Побочные действия
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например крапивницы, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.
-
Состав
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, парафин белый мягкий, парафин жидкий, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, изопропилмиристат, натрия фосфат кислый, вода очищенная. -
Взаимодействие
В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны.
-
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax в плазме достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 ч. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность тербинафина.
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Период полураспределения составляет 4.6 ч. Быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что в течение первых нескольких недель приводит к созданию высоких фунгицидных концентраций в волосяных фолликулах, ногтях, и в коже, богатой сальными железами.
Метаболизм
Тербинафин быстро биотрансформируется в печени при активном участии изоферментов CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19 с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Т1/2 составляет 17 ч. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Не выявлено изменений Css тербинафина в зависимости от возраста.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях после приема разовой дозы Бинафина у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса тербинафина на 50%.
-
Фармакодинамика
Бинафин в лекарственной форме 1% крем - противогрибковый препарат для местного применения.
Тербинафин - активное вещество бинафина, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.
Бинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов.
Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Бинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие бинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Бинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
До настоящего времени случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отмечено не было.
-
Применение у детей
Не рекомендуется применение крема Бинафин у детей в возрасте до 12 лет.
-
Лекарственная форма
Крем 1% белого цвета, гомогенный, мягкой консистенции.
-
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
