Ломексин крем вагинальный 2% 78г

Инструкция по применению

• Описание

  Противогрибковое средство.

• Показания к применению

  Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale:

  • дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;
  • кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей); кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);
  • отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale);
  • вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

• Противопоказания
  • Беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата.

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
  

• Особые указания

  При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций пациенту необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.

  Необходимо использовать препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.

  При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

  При наружном применении при нанесении на обширные участки кожи в течение длительного времени повышается риск развития сенсибилизации.

  Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

  Вспомогательные вещества крема (пропиленгликоль, ланолин, цетиловый спирт) могут вызвать реакции раздражения. При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

  При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

  Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

  Ломексин не является жирным, не оставляет пятен и легко смывается водой.

  Входящие в состав препарата вспомогательные вещества, содержащие жир и масла, способны нарушить целостность контрацептивов, изготовленных из латекса.

• Способ применения и дозы

  Наружно

  При дерматомикозах крем наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут равномерным тонким слоем, на предварительно очищенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.

  Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели.

  Интравагинально

  При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз/сут, перед сном или, при необходимости, 2 раза/сут - утром и вечером.

  Курс лечения - 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.

  Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

  Применение аппликатора

  1. Присоединить аппликатор к тубе вместо крышки.

  2. Мягко выдавить содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потянуть поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.

  3. Снять заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу следует сразу закрыть крышечкой.

  4. Ввести аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавить весь крем из аппликатора. Удалить аппликатор, не касаясь поршня.

  После каждого применения следует промыть аппликатор теплой водой (не выше 50°С) с мылом и высушить.

• Передозировка

  При наружном и вагинальном применении случаев передозировки не было зарегистрировано.

  Симптомы: при случайном проглатывании могут появиться боли в животе, рвота.

  Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

• Побочные действия

  При применении в соответствии с рекомендациями фентиконазол плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После нанесения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.

  Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

  При наружном применении

  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение кожи, чувство жжения.

  При вагинальном применении

  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - эритема, зуд, сыпь.

  Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: очень редко - чувство жжения в вульвовагинальной области.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

• Состав
  Активное вещество: фентиконазола нитрат 2 г.
  
  Вспомогательные вещества: вода - 60.5 г, глицерил моностеарат - 3 г, динатрия эдетат - 0.5 г, эфир жирных кислот и макрогола - 15 г, ланолин гидрогенизированный - 1 г, масло миндаля - 10 г, пропиленгликоль - 5 г, цетиловый спирт - 3 г.
  

• Взаимодействие

  Не изучалось.

• Фармакокинетика

  В результате фармакокинетических исследований установлено, что при наружном и интравагинальном применении системная абсорбция фентиконазола незначительна. При наружном нанесении фентиконазола под окклюзионную повязку абсорбция была менее 0.5%. При вагинальном введении фентиконазола как пациенткам с вульвовагинальным кандидозом, так и здоровым добровольцам, степень всасывания слизистыми оболочками была крайне низкой.

• Фармакодинамика

  Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения. Фентиконазол (действующее вещество препарата Ломексин) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола).

  Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек (Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum ovale). Фентиконазол обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также активен в отношении Trichomonas vaginalis.

  Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Это происходит при помощи блокады ферментов цитохромоксидазы и пироксидаз, что в результате приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны.

  В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации - от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В связи с недостаточностью данных о безопасности применения крема Ломексин во время беременности и лактации назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

• Применение у детей

  Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.