Лоцерил лак для ногтей 5% 2,5мл

Инструкция по применению

• Описание

  Противогрибковый препарат для наружного применения.

• Показания к применению
  • Лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
  • профилактика грибковых поражений ногтей.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

• Особые указания

  • Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

  • Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

  • Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей.

  • Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

  • Не следует наносить лак Лоцерил® на кожу вокруг ногтя.

  • Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

  • Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой.

  • Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.

  • В случае если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии.

  • При возникновении системных и местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение лака Лоцерил® и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно.

• Способ применения и дозы

  Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

  1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

  

  2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

  

  Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.

  3. Опустить встроенный в крышку аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.

  

  4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.

  

  Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

  5. Дать лаку высохнуть в течение 3 мин.

  

  6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

  

  Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее чем через 10 мин после применения лака для ногтей Лоцерил®.

  При повторном применении лака Лоцерил® необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

  По окончании процедуры тщательно вымыть руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, следует дождаться сначала его полного высыхания.

  После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

  Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

  Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

  Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2-3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

• Передозировка

  При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.

  Лечение: при случайном проглатывании препарата необходимо провести соответствующую симптоматическую терапию.

• Побочные действия

  При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

  Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил®, представлены в таблице ниже в соответствии со следующими категориями частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

  Частота встречаемости	Нежелательные лекарственные реакции
  Со стороны иммунной системы
  частота неизвестна*	реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*
  Со стороны кожи и подкожных тканей
  редко (≥1/10 000-<1/1000)	повреждение ногтей изменение цвета ногтей онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки) онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки)
  очень редко (<1/10 000)	ощущение жжения кожи
  частота неизвестна*	эритема* зуд* контактный дерматит* крапивница* образование волдырей*

  * Данные пострегистрационных наблюдений.

  Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• Состав

  Активное вещество:

  	1 мл
  аморолфина гидрохлорид	64 мг,
  что соответствует содержанию аморолфина основания	57.4 мг

  Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.2:1] - 143 мг, триацетин - 12 мг, бутилацетат - 57 мг, этилацетат - 172 мг, этанол абсолютный - 552 мг.

• Взаимодействие

  Не установлено.

• Фармакокинетика

  При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).
  

• Фармакодинамика

  Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

  Обладает широким спектром противогрибкового действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

  • дерматофитов - Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.;
  • дрожжевых грибов - Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.);
  • плесневых грибов - Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.;
  • грибов из семейства Dematiaceae - Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.;
  • диморфных грибов - Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные о применении аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лака для ногтей степень риска для плода незначительна. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко. Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

• Применение у детей

  Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать Лоцерил® детям.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности.