Аназалес таб ппо 1мг №28

Инструкция по применению

• Описание

  Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор.

• Показания к применению
  Рак молочной железы в постменопаузе.

• Противопоказания
  • период пременопаузы;
  • выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин);
  • умеренная и выраженная печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к анастрозолу.

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

• Особые указания

  В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями.

  Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена.

  Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами.

• Действие

  Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

• Способ применения и дозы

  Внутрь - по 1 мг 1 раз/сут.

• Передозировка

  Симптомы передозировки не установлены.

• Побочные действия

  Со стороны эндокринной системы: "приливы", сухость влагалища и истончение волос.

  Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже - ЩФ.

  Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль.

  Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина.

  Аллергические реакции: кожная сыпь.

• Состав
  Активное вещество: анастрозол - 1 мг.
  
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

• Взаимодействие

  Анастрозол снижает эффективность эстрогенов.

  Клинические исследования показали, что при одновременном применении анастрозола с антипирином и циметидином лекарственное взаимодействие, обусловленное индукцией микросомальных ферментов печени, маловероятно.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет.

  Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.

  Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой, (менее 10% - в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T_1/2 из плазмы - 40-50 ч.

  Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.

  Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан при беременности и в период лактации.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

• Применение у детей
  Противопоказание: детский возраст.

• Лекарственная форма

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ANA 1" на одной стороне таблетки; на изломе - белого или почти белого цвета.

• Срок годности

  4 года.