Сегидрин таб по кишечнораств 60мг №50

Инструкция по применению

• Описание

  Противоопухолевое средство.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности.
  
  Препарат Сегидрин® назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим вспомогательным веществам препарата.
  • Одновременное применение препарата со всеми видами алкоголя и барбитуратами.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

  С осторожностью:

  При выраженных нарушениях функции печени и почек препарат назначают пациентам с осторожностью.
  
  Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной), не противопоказано.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Лечение препаратом Сегидрин® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
  
  Необходимо исключить совместное употребление с препаратом Сегидрин® этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.
  
  Ввиду отсутствия миелотоксичности, препарат Сегидрин® применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.

• Способ применения и дозы

  Препарат Сегидрин® назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов.
  
  Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза - 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу препарата снижают до 2 таблеток в день. Доза препарата на курс лечения при этом может не меняться.
  
  Повторный курс лечения препаратом Сегидрин® проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

• Передозировка

  Случаев передозировки препарата Сегидрин® не описано.

• Побочные действия

  Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении.
  
  Редкие осложнения - бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.
  
  При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики.
  
  При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5% раствор витамина В6 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В1), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20- 40% раствора декстрозы (глюкозы).

• Состав

  Действующее вещество: гидразина сульфат - 60 мг
  
  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 304 мг, повидон К-17 - 24 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8 мг.

• Взаимодействие

  Одновременный прием препарата Сегидрин® с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности препарата Сегидрин®.
  
  В экспериментах на лабораторных животных, в случае предварительного приема препарата Сегидрин®, эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение - циклофосфамид).

• Фармакокинетика

  Содержание препарата Сегидрин® в крови пациентов достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка); через сутки в сыворотке крови еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл препарата Сегидрин®.
  
  Изучение фармакокинетики препарата Сегидрин® было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; очищение от него крови заканчивается к 25-28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг.
  
  Максимальная концентрация препарата в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) - через 3 часа.
  
  Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление препарата в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли; очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток.
  
  Выведение препарата с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества; у опухоленосителей выведение препарата заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата. Объем распределения препарата у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли - 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции препарата Сегидрин®.

  Препарат Сегидрин® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов).

• Фармакодинамика

  Препарат Сегидрин® подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков.
  
  Препарат Сегидрин® оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях.
  
  Препарат Сегидрин® не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения препарата Сегидрин® при беременности и в период грудного вскармливания не изучена, поэтому препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Отсутствует информация относительно влияния препарата Сегидрин® на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

• Срок годности

  3 года.
  
  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.