Цервикон-дим суппозитории ваг 100мг №25

Инструкция по применению

• Описание

  Прочие противоопухолевые препараты.

• Показания к применению

  Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР).

• Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

  • Период беременности и грудного вскармливания.

  • Детский возраст до 18 лет.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.

  В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

  Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

• Способ применения и дозы

  Интравагинально по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клиниколабораторных показателей.

  Рекомендации по способу введения препарата:

  Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию.

  Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

• Передозировка

  Симптомы передозировки неизвестны.

• Побочные действия

  Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления.

  Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.

  Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1 /10000), не установлено.

  Нежелательные явления	Часто (≥ 1/100 и <1/10)	Нечасто (≥1/1000 и <1/100)
  Нарушения со стороны иммунной системы	крапивница, зуд
  Нарушения со стороны сердца		укорочение атриовентрикулярного проведения
  Нарушения со стороны сосудов		повышение артериального давления
  Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта		диарея
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		петехиальная сыпь на коже; замедление роста волос на голове, теле
  Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	дискомфорт, жжение, зуд во влагалище; бели и хлопьевидные выделения из половых путей	сухость во влагалище при половом контакте; задержка менструации
  Лабораторные и инструментальные данные	повышение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови; тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов; бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия	снижение концентрации креатинина в плазме крови; лейкоцитоз в мазке с шейки матки; дисбиоз влагалища; признаки гипоксии миокарда на электрокардиограмме

  Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Состав

  Активное вещество: дииндолилметан 100 мг.

  Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н-15) - 1.9795 г, кросповидон (коллидон CL) - 0.02 г, краситель кармин красный Е120 - 0.0005 г.

• Взаимодействие

  Не изучалось.

  В связи с отсутствием системной фармакокинетики, не ожидается какого-либо взаимодействия с лекарственными средствами системного применения.

  Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).

• Фармакокинетика

  При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

• Фармакодинамика
  Препарат Цервикон®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных вирусом папилломы человека и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию.
  
  Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 вируса папилломы человека, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток.
  
  Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат Цервикон®-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и механизмами.