Римантадин Кидс сироп д/детей 2мг/мл фл 200мл

Инструкция по применению

• Описание

  Противовирусное средство.

• Показания к применению

  • Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.

  • Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

• Противопоказания

  • Острые заболевания печени;

  • острые и хронические заболевания почек;

  • тиреотоксикоз;

  • беременность и период грудного вскармливания;

  • дети до 1 года;

  • повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;

  • дефицит сахаразы/изомальтазы;

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;

  • непереносимость фруктозы.

  С осторожностью:
  

  Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.

  В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.

  При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

  У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

  15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.

  Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

  Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

  В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).

• Способ применения и дозы

  Лечебная схема:

  Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:

  детям от 1 года до 3-х лет - в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза - 60 мг); 2 и 3 дни - по 10 мл 2 раза в день (суточная доза - 40 мг), 4 день - 5 день - по 10 мл 1 раз в день (суточная доза - 20 мг).

  Детям от 3 до 7 лет - в первый день - 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза - 90 мг); 2 и 3 дни - по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза - 60 мг), 4 день - 5 день - 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза - 30 мг).

  Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза - 100 мг).

  Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза - 150 мг).

  Профилактическая схема:

  Для профилактики применяют:

  детям от 1 года до 3-х лет - по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день,

  детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день,

  детям старше 7 лет - по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.

  Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

• Передозировка

  В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.

  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.

  Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.

  Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.

  Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.

  Прочие: усталость.

• Состав

  На 1 мл:

  Действующее вещество: римантадина гидрохлорид - 2,0 мг;

  Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) - 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) - 514.3 мг, кармеллоза натрия - 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,15 мг, ароматизатор клубничный - 0,63 мг, вода очищенная - до 1 мл.

• Взаимодействие

  Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

  Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

  Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.

  Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.

  Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

  Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.

  В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.

  Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%.

  Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг.

  Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

  Метаболизируется в печени.

  Период полувыведения (Т1/2) - 24-36 ч; выводится почками 15% - в неизмененном виде, 20%- в виде гидроксильных метаболитов.

  При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза.

  У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.

• Фармакодинамика

  Римантадин - противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.

  Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки.

  Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.