Инструкция по применению
-
Описание
Противовирусное средство для местного применения.
-
Показания к применению
Рецидивирующая инфекция кожи губ, вызываемая вирусом герпеса (Herpes simplex) у взрослых и детей старше 12 лет.
-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону и другим компонентам препарата;
- поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи;
- опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;
- детский возраст до 12 лет.
-
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Для достижения максимального лечебного эффекта и предупреждения образования везикул (пузырьков) на коже необходимо начинать применение препарата при появлении первых признаков заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение стянутости).
При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу.
Крем можно применять только при герпесе кожи губ. Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также применять крем для лечения генитального герпеса.
Избегать попадания крема в глаза.
Не накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Поскольку для данных пациентов риск развития резистентности к ацикловиру высок, им не следует применять данный препарат.
Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропилен гликоль, который может вызывать раздражение кожи.
-
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет
Препарат следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени. Препарат наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Важно как можно раньше начинать лечение рецидивирующей инфекции, лучше всего в продромальном периоде, то есть при первом появлении неспецифических признаков инфекции (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи).
Длительность лечения не менее 5 дней.
Не применять препарат более 5 дней. При сохранении симптомов заболевания после 5 дней применения препарата следует обратиться к врачу. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
-
Передозировка
При случайном проглатывании или разовом использовании всего содержимого упаковки возникновения каких-либо неблагоприятных эффектов не наблюдалось. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.
-
Побочные действия
Побочные реакции носили местный характер и возникали на участках нанесения препарата.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и очень редко (≥ 1/100 000 и < 1/10 000).
Аллергические реакции:
Очень редко - реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто - сухость, шелушение кожи;
Нечасто - кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата; зуд;
Редко - покраснение кожи; изменение пигментации кожи; аллергический дерматит, чаще связанный с реакцией на гидрокортизон или вспомогательные вещества.
Местные реакции:
Редко - симптомы воспалительной реакции (боль, отек, покраснение, местное повышение температуры тканей).
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
-
Состав
Активные вещества: ацикловир 50 мг, гидрокортизон 10 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 56.5 мг, парафин мягкий белый - 100 мг, изопропилмиристат - 150 мг, натрия лаурилсульфат - 8 мг, цетостеариловый спирт - 67.5 мг, полоксамер 188 - 10 мг, пропиленгликоль - 200 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.4 мг, натрия гидроксид - 0.6 мг q.s. до достижения pH, хлористоводородная кислота - q.s. до достижения pH, вода очищенная - q.s. до 1000 мг.
-
Взаимодействие
При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
-
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении препарата системная абсорбция ацикловира минимальна; гидрокортизон может проникать сквозь роговой слой эпидермиса, достигая его нижних слоев, абсорбируется в незначительном количестве. При применении в рекомендованных дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
-
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон.
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам. При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
В результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс® Дуо-Актив предупреждает образование элементов везикулярной сыпи на пораженных участках кожи (при применении в продромальный период), а также сокращает сроки заживления уже образовавшихся элементов сыпи. Механизм действия обусловлен блокированием репликации вируса и торможением развития воспалительной реакции на пораженном участке кожи, что приводит к уменьшению выраженности симптомов инфекции.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Зовиракс® Дуо-Актив во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка).
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Зовиракс® Дуо-Актив не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
-
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
-
Срок годности
2 года. Срок годности после первого вскрытия тубы - 3 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
