Индометацин супп рект 50мг №10

Инструкция по применению

• Описание

  Противовоспалительное средство для местного применения.

• Показания к применению
  Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит. Болевой синдром: головная и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов, бурсит и тендинит, дисменорея.
  
  Как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу в т.ч. аднексите, простатите, цистите.
  
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
  

• Противопоказания

  • гиперчувствительность;

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсали­циловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. рек­тальное; цереброваскулярное или иное кровотечение;

  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный ко­лит) в фазе обострения;

  • гемофилия и другие нарушения свертываемости;

  • печеночная недостаточность;

  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;

  • беременность;

  • период грудного вскармливания;

  • детский возраст до 14 лет;

  • заболевание зрительного нерва, нарушение цветового зрения;

  • проктит, геморрой.

  С осторожностью:
  
  Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания печени и почек, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, тромбоцитопения, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, заболевания периферических артерий, состояния после об­ширных хирургических вмешательств, курение, хроническая почечная недоста­точность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), у больных с эпилепсией, паркинсонизмом, депрессией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха.
  
  Наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное примене­ние НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами:

  • антикоагулянты (например, варфарин);

  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

  • пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Особые указания
  Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.
  
  При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
  
  Не рекомендуется одновременноеприменение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.
  
  Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
  
  После 2-х недель применения препарата необходим контроль клеточного состава периферической крови и функционального состояния печени и почек.
  
  При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
  

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют ректально. Суппозиторий освободить от контурной упа­ковки, и после опорожнения кишечника ввести заостренным концом, по воз­можности глубоко в прямую кишку.

  Взрослым назначают суппозитории по 50 мг 1-3 раза в сутки или суппозитории по 100 мг - 1 раз в сутки перед сном. Во время приступа подагры 200 мг в су­тки (как дополнение к приему внутрь).

  Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг 1 раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивиду­ально.

  Детям старше 14 лет по 1,5-2,5 мг/кг в сутки.

• Передозировка
  При ректальном применении индометацина встречается крайне редко.
  
  Возможные симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокруже­ние, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онеме­ние конечностей, судороги.
  
  Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ не­эффективен.
  

• Побочные действия
  Часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.
  
  Со стороны пищеварительной системы: часто - НПВП-гастропатия, боль и неприятные ощущения в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея.
  
  Нечасто при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
  
  Редко - нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия).
  
  При длительном применении возможны со стороны нервной системы: голов­ная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрез­мерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.
  
  Со стороны органов чувств: редко - нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит; у предрасположенных пациентов - возникновение отеков, по­вышение артериального давления.
  
  Со стороны сердечно сосудистой системы: очень редко развитие (усугубле­ние) явлений хронической сердечной недостаточности, тахиаритмия.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
  
  Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: нечасто - кровоте­чение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное); редко - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; очень редко - эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
  
  Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротиче­ский отек, бронхоспазм; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсиче­ский эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафи­лактический шок.
  
  Лабораторные показатели: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
  
  Местные реакции: нечасто - жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
  
  Прочие: редко - усиление потоотделения, асептический менингит (чаще у паци­ентов с аутоиммунными заболеваниями).
  

• Состав
  Активное вещество: индометацин - 50 мг.
  
  Вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды - 0,95 г.
  

• Взаимодействие
  Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
  
  Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин - повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
  
  Увеличивает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к их токсичности.
  
  Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликеми­ческих лекарственных средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - по­вышается риск развития кровотечений.
  
  Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диурети­ков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усилива­ет побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикоидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП.
  
  Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин по­вышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.
  
  Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метабо­лизма).
  
  Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематоток­сичности препарата.
  

• Фармакокинетика

  Абсорбция - быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Максимальная концентрация индометацина в крови достигается через 45-60 мин после введения препарата. Максимальная концентрация индомета­цина составляет 1,56-2,81 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизируется в основном в печени. Период полувыведения индометацина - 4-9 ч (показатель может варьировать в зависимости от выраженности системного метаболизма, кишечно-печеночной рециркуляции). 70% выводится почками, причем 30% в неизмененном виде, и через кишечник в виде метаболитов - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

• Фармакодинамика
  Индометацин обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропо­нижающим действием.
  
  НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с не­избирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. По­давляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовос­палительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких сим­птомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, улучшает функциональную способность суставов. Ока­зывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического ха­рактера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в ране.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказание: детский возраст до 14 лет.

• Лекарственная форма

  Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.