Альбумин раствор д/инфузий 20% 50мл

Инструкция по применению

• Показания к применению

  • Гиповолемический шок;

  • ожоги;

  • гипопротеинемия с сопутствующим отеком тканей или без него (после обширных хирургических операций, при сепсисе);

  • острый респираторный дистресс-синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с применением диуретиков);

  • острая печеночная недостаточность (для поддержания онкотического давления и связывания избыточного билирубина плазмы);

  • гемолитическая болезнь новорожденных (с целью связывания свободного билирубина);

  • при удалении биологических жидкостей, богатых белком (асците, перитоните, медиастините);

  • ресуспендирование эритроцитов;

  • острый нефроз (совместно с диуретиками при отсутствии эффекта от терапии стероидами);

  • гемодиализ (при развитии гиповолемического шока и гипотонии во время проведения сеанса).

• Противопоказания
  • Хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
    
    
  • тяжелая анемия;
    
    
  • гиперволемия;
    
    
  • отек легких; 
    
    
  • повышенная чувствительность к альбумину или каким-либо компонентам препарата.

• Условия хранения

  Хранить препарат при температуре от 2 до 25 С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Аллергические реакции/анафилактический шок

  Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию.

  Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.

  Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человечеcкого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата.

  Гемодинамика

  Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления.

  Гиперволемия/гемодилюция

  Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.

  Применение в педиатрической практике

  Безопасность и эффективность раствора Альбумина человечеcкого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.

  Большие объемы

  При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели.

  Электролитный статус

  При введении Альбумина человечеcкого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов.

  Кровяное давление

  Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человечеcкого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови.

  Применение, обращение и утилизация

  Раствор Альбумина человечеcкого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.

  Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить.

  Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде.

• Способ применения и дозы

  Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

• Передозировка

  Значительное превышение дозы и увеличение скорости введения могут привести к гиперволемии.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

  Аллергические реакции: возможна крапивница; редко - анафилактический шок.

  Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.

• Состав

  Активное вещество: 1 мл белки плазмы крови человека 200 мг, в т.ч. альбумин человека не менее 96%.
  
  Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
  

• Взаимодействие
  При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.
  

• Фармакокинетика

  При нормальных условиях, средний период полувыведения составляет 19 дней. Баланс между синтезом и выведением обычно достигается регулированием ответной реакции.

  Если альбумин восполняется извне, равновесие устанавливается в течение примерно 48 часов введения препарата. После 1-3 часов инфузии устанавливается увеличение объема циркулирующей крови, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства.

• Фармакодинамика

  Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования плазмы, сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает артериальное давление и ОЦК, способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека, с молекулярной массой 69000 дальтон. В норме в плазме человеческой крови альбумин составляет примерно 60 %. В состав белковой молекулы альбумина входят все 20 аминокислот. Синтез альбумина происходит в печени. Альбумин в организме выполняет ряд функций. Основная его функция - поддержание коллоидно-онкотического давления крови. Раствор альбумина 100 мг/мл является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутрь организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости.
  Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Данные о влиянии Альбумина человечеcкого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.

• Применение у детей

  Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.

• Условия отпуска из аптек

  По рецепту.

• Лекарственная форма

  Раствор для инфузий.

• Срок годности

  3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке