Инструкция по применению
-
Описание
Препарат с дезинтоксикационным действием для парентерального применения.
-
Показания к применению
В качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей с 1 года.
-
Противопоказания
- состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
- острая почечная недостаточность;
- хроническая болезнь почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- индивидуальная непереносимость.
С осторожностью препарат следует применять при алкалозе, почечной недостаточности.
-
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; допускается замораживание.
-
Особые указания
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
-
Действие
Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
-
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1-4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза - 10 мл/кг. Курс терапии - до 11 дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии - до 11 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель (1-2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Применение при алкалозе
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
-
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
-
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты. По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, сухой кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
-
Состав
Активное вещество: меглюмина натрия сукцинат 15 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6 г, калия хлорид - 0.3 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) - 0.12 г, натрия гидроксид - 1.788 г, янтарная кислота - до pH от 6.0 до 7.0, вода д/и - до 1 л.
Ионный состав на 1 л: натрий - 147 ммоль, калий - 4.02 ммоль, магний - 1.26 ммоль, хлориды - 109 ммоль, сукцинаты - 46 ммоль, меглюмин - 44.7 ммоль.Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л.
-
Взаимодействие
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.
Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.
Недопустимо в/в введение препарата Реамберин® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
-
Фармакокинетика
При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у данных групп пациенток.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин®. -
Применение у детей
Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года.
-
Лекарственная форма
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
-
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
