Апровель таблетки 300мг №14

Инструкция по применению

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия.

• Противопоказания

  беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата Апровель.

• Условия хранения

  При температуре не выше 30 C

• Особые указания

  С осторожностью следует назначать Апровель пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий из-за возможного риска развития тяжелой артериальной гипотензии и острой почечной недостаточности.
  Предшествующее назначению препарата Апровель лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск развития артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Апровель. У обезвоженных больных или у пациентов с дефицитом ионов натрия в результате интенсивного лечения диуретиками, ограничения поступления соли с пищей, диареи или рвоты, а так же у больных, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения.
  Результаты экспериментальных исследований
  В исследованиях, проведенных на лабораторных животных, не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия препарата Апровель.
  Использование в педиатрии
  Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

• Способ применения и дозы

  Начальная и поддерживающие дозы составляют 150 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз/сут.
  Апровель можно принимать во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

• Передозировка

  При приеме препарата в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показано промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.

• Побочные действия

  В плацебо-контролируемых исследованиях (1965 пациентов получали ирбесартан) были отмечены следующие побочные реакции.
  Со стороны ЦНС: часто головокружение.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда тахикардия, приливы.
  Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель.
  Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, иногда - диарея, диспепсия, изжога.
  Со стороны половой системы: иногда - половая дисфункция.
  Со стороны организма в целом: часто утомление, иногда - боль в грудной клетке.
  Со стороны лабораторных показателей: часто - достоверное увеличение КФК (1.7%), не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.
  У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 и микроальбуминурией с нормальной функцией почек ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия отмечались у 0.5% больных (чаще, чем при приеме плацебо). У больных сахарным диабетом с повышенным АД с микроальбуминурией и нормальной почечной функцией гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 29.4% больных в группе, получавшей ирбесартан в дозе 300 мг, и 22% больных в группе, получавшей плацебо.
  У больных артериальной гипертензией с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией у 2% больных отмечались следующие дополнительные побочные реакции (чаще, чем при приеме плацебо).
  Со стороны ЦНС: часто - ортостатическое головокружение.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.
  Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях и в мышцах.
  Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 46.3% больных в группе пациентов, получавших ирбесартан, и у 26.3% больных в группе плацебо. Снижение уровня гемоглобина, которое не было клинически значимым, отмечалось у 1.7% пациентов, получавших ирбесартан.
  В пост-маркетинговый период были также выявлены следующие побочные реакции:
  Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, ангионевротический отек (как и у других антагонистов рецепторов ангиотензина II).
  Со стороны обмена веществ: очень редко гиперкалиемия.
  Со стороны ЦНС: очень редко - головная боль, звон в ушах.
  Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, нарушения функции печени, гепатит.
  Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия, артралгия.
  Со стороны мочевыделительной системы: очень редко нарушения функции почек (в т.ч. отдельные случаи почечной недостаточности у предрасположенных пациентов).

• Состав

  1 таблетка содержит ирбесартан 300 мг,
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный водный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

• Взаимодействие

  При одновременном применении препарата Апровель и тиазидных диуретиков гипотензивное действие препаратов носит аддитивный характер.
  Одновременное применение Апровеля с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.

• Фармакокинетика

  Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II и снижает концентрацию альдостерона в плазме крови. Не подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин.
  Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.
  Максимальное действие препарата развивается через 3-6 ч после однократного приема. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. Устойчивый клинический эффект достигается через 1-2 недели применения препарата, максимальный эффект достигается к 4-6 неделе после начала лечения. После прекращения приема препарата АД постепенно возвращается к исходной величине. Синдрома отмены (эффект гипертензии отдачи) не отмечается.
  Апровель не оказывает действия на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Апровель противопоказан к применению при беременности. При наступлении беременности в ходе лечения препарат следует немедленно отменить.
  При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Отсутствуют указания о влиянии приема препарата Апровель на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

• Условия отпуска из аптек

  Отпускается по рецепту

• Срок годности

  3 года