Инструкция по применению
-
Описание
Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат.
-
Показания к применению
Профилактика приступов стенокардии.
-
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пентаэритритила тетранитрату;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.);
- коллапс;
- шок;
- острый инфаркт миокарда, протекающий с гипотонией;
- геморрагический инсульт;
- черепно-мозговая травма;
- закрытоугольная глаукома;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая анемия;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- констриктивный перикардит;
- тампонада сердца;
- тяжелый стеноз аортального и/или митрального клапана;
- гипертиреоз;
- первичная легочная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка;
- одновременный прием ингибиторов ФДЭ5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил);
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: при склонности к артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста, обезвоженным пациентам; при склонности к ортостатической гипотензии в анамнезе.
-
Условия хранения
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. -
Особые указания
В связи с медленным развитием эффекта пентаэритритила тетранитрат не применяют для купирования приступов стенокардии.
С осторожностью применяют при нарушениях мозгового кровообращения (особенно при геморрагическом инсульте), при склонности к артериальной гипотензии у лиц пожилого возраста.
При длительном применении возможно снижение терапевтического эффекта (вследствие развития толерантности). При применении препарата 1 раз/сут в сочетании с другими антиангинальными препаратами риск развития толерантности меньше.
В период лечения противопоказано употребление алкоголя.
-
Способ применения и дозы
Внутрь (за 1 час до еды) по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, при необходимости - до 40 мг 4 раза в сутки, допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.
Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном. Курс лечения продолжается обычно 2-4 недели. Повторные курсы - по назначению врача. -
Передозировка
Сведения о симптомах передозировки отсутствуют.
-
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, тревожность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия.
Прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, гиперемия кожи.
-
Состав
Активное вещество: пентаэритритила тетранитрат - 10 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 0,08 г, декстроза - 0,08 г, крахмал картофельный - 0,075 г, кислота стеариновая - 0,0025 г, тальк - 0,0025 г. -
Взаимодействие
Под влиянием дигидроэрготамина возможно снижение антиангинального эффекта пентаэритритила тетранитрата.
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с вазодилататорами и гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов и др.), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, прокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы-5.
При одновременном применении пентаэритритила тетранитрата с анаприлином антиангинальное действие усиливается.
-
Фармакокинетика
При приеме внутрь пентаэритритила тетранитрат медленно абсорбируется из ЖКТ.
-
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство. Действие связано с уменьшением преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим эффектом. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. У больных с ИБС, стенокардией повышает толерантность к физической нагрузке. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения. По сравнению с нитроглицерином действие развивается медленнее, но характеризуется большей продолжительностью.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения пентаэритритила тетранитрата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
-
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, двояковыпуклой формы.
-
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.