Инструкция по применению
-
Описание
Аналептическое средство.
-
Показания к применению
-
коллапс;
-
асфиксия (в том числе новорожденных);
-
шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде;
- угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
-
-
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе;
- гипертермия у детей;
- беременность, период грудного вскармливания.
-
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе
1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.
Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.
Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы: до года - 0,1 мл;
1 -4 года - 0,15-0,25 мл;
5-6 лет 0,3 мл;
7-9 лет - 0,5 мл;
10-14 лет -0,75 мл.
Вводить 1-3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.
Внутривенное введение осуществляют медленно.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата Кордиамин болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5 % раствора. -
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализованные тонико-клонические судороги, нарушения сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.
Лечение: симптоматическое (в г.ч. противосудорожные лекарственные средства), форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.
-
Побочные действия
Нежелательные реакции (HР) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Нарушения со стороны нервной системы: тревога, беспокойство, повышенная раздражительность.
Нарушения со стороны сердца: аритмия, тахикардия.
Нарушении со стороны сосудов: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: пастозность лица, гиперемия лица, зуд кожи, шелушение кожи, гипертермия, повышенная потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
-
Состав
Действующее вещество: никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) - 250,0 мг,
Вспомогательное вещество: вода для инъекций. -
Взаимодействие
Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.
Снижают эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.
Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.
Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноамипоксидазы.
Пикетам ид способствует развитию непереносимости фтивазида.
Па фоне глубокого наркоза никетамид не действует. -
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение в основном почками.
-
Фармакодинамика
Аналептическое средство смешанного типа действия. Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния па сердечно-сосудистую систему не оказывает.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможного развития нежелательных реакций.