Магния Сульфат раствор д/ин 25% ампула 10мл №10

Инструкция по применению

• Описание

  Вазодилатирующее средство.
  

• Показания к применению
  • Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);
  • полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);
  • эклампсия (для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии);
  • тетания матки;
  • отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);
  • гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая артериальная гипотензия; угнетение дыхательного центра; тяжелая брадикардия; атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовой период (за 2 часа до родов); состояния, связанные с дефицитом кальция.

  С осторожностью:
  Миастения, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-60 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата.
  
  Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек.
  
  Пациенты с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления, необходим контроль сухожильных рефлексов.
  
  При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата.
  
  При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.
  

• Способ применения и дозы

  Внутривенно (струйно медленно или капельно).

  Пациент должен находиться в положении лежа.

  Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.

  Гипертонический криз

  Вводят внутривенно (медленно в течение около 5 минут) 5-20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл.

  Полиморфная желудочковая тахикардия

  Вводят внутривенно 1-2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.

  Преэклампсия и эклампсия

  Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4 г через 5-20 минут (инфузия). Поддерживающая доза - 1-2 г в час.

  Тетания матки

  Доза насыщения - 4 г через 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1-2 г в час, позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 часа).

  Гипомагниемия

  У новорожденных:

  Суточная доза - 0,2-0,8 мг/кг внутривенно медленно.

  У взрослых:

  Легкой степени: раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и другое). Суточная доза 1-2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема.

  Тяжелой степени: начальная доза - 5 г внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы)). Доза подбирается в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови.

  Профилактика гипомагниемии у пациентов, получающих только парентеральное питание

  Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания добавляют 1 г магния сульфата.

  Как антидот, магния сульфат используют при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом по 5 мл (25%) раствора внутривенно струйно.

  Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.

  Дозы магния сульфата, указанные выше, приводятся в граммах им соответствует количество раствора: 1 г - 5 мл (20%) - 4 мл (25%); 2 г - 10 мл (20%) - 8 мл (25%); 3 г - 15 мл (20%) - 12 мл (25%); 4 г -20 мл (20%) - 16 мл (25%); 5 г - 25 мл (20%) - 20 мл (25%); 10 г - 50 мл (20%) - 40 мл (25%); 15 г - 75 мл (20%) - 60 мл (25%); 20 г - 100 мл (20%) - 80 мл (25%); 30 г - 150 мл (20%) - 120 мл (25%); 40 г - 200 мл (20%) - 160 мл (25%).

  Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).

  При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.

  При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.

• Передозировка

  Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.

  Лечение: следует внутривенно медленно ввести 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата - 5-10 мл, провести оксигенотерапию, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

• Побочные действия

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипотермия, гипергидроз.

  Нарушения со стороны нервной системы: ослабление рефлексов, ослабление мышечного тонуса, тревога, выраженная седация.

  Нарушения со стороны сердца: одышка, острая недостаточность кровообращения, урежение частоты сердечных сокращений, изменения на электрокардиограмме.

  Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение артериального давления.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: замедление частоты дыхания.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.

  Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: атония матки.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия.

  Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.

  Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.

  Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

• Состав

  Действующее вещество: магния сульфата гептагидрат - 250 мг;

  Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

• Взаимодействие

  Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.

  Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

  Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).

  Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.

  При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

  Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

  Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

  Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

  Фармацевтически несовместим (образует осадок) с этанолом (в высоких концентрациях), препаратами кальция, карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина (новокаина) гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

  При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

• Фармакокинетика

  Равновесная концентрация (Css) - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.

  Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.

• Фармакодинамика
  При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.
  
  Магний является «физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе, что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
  
  Противосудорожное действие
  
  Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.
  
  Антиаритмическое действие
  
  Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
  
  Токолитическое действие
  
  Магний угнетает сократительную способность миометрия (путем снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
  
  Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении - 30 минут.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

  Применение препарата противопоказано в предродовой период (за 2 часа до родов).

  Период грудного вскармливания

  Магния сульфат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.и и лактации.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Срок годности

  3 года.

  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.