Милдронат капсулы 250мг №40

Инструкция по применению

• Описание

  Метаболический препарат.

• Показания к применению
  • сниженная работоспособность;
  • умственные и физические перегрузки.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к мельдонию и другим компонентам препарата;
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

  С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

• Условия хранения

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

• Действие

  Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

  В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

  Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС - повышение двигательной активности и физической выносливости.
  Благодаря этим свойствам Милдронат^® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в 1 прием или разделив ее на 2 приема.

  Курс лечения - 10-14 дней.

  При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

  В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

• Передозировка

  О случаях передозировки препарата не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

  Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

  Лечение: проведение симптоматической терапии. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

• Побочные действия

  Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

  Определение категорий частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).

  Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - эозинофилия.

  Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

  Со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, снижение АД.

  Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические явления.

  Прочие: частота неизвестна - общая слабость.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

• Состав
  Активное вещество: мельдония дигидрат - 250 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат.

• Взаимодействие

  Допускается одновременное применение мельдония с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

  Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

  Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

  Метаболизм и выведение

  Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 при приеме внутрь составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

  Выведение с грудным молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат^® на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Лекарственная форма

  Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.

• Срок годности

  4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.