Милдронат капсулы 500мг №60

Инструкция по применению

• Описание

  Метаболическое средство.

• Показания к применению
  • В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
  • в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
  • сниженная работоспособность;
  • умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания).

  С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

  Использование в педиатрии

  Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

• Способ применения и дозы

  В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.

  При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.

  При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат^® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения - 12 дней.

  При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат^® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

  При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) - в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии - 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).

  При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

  Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

  При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

• Передозировка

  Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

  Лечение: проведение симптоматической терапии.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение АД.

  Со стороны нервной системы: редко - повышенная возбудимость.

  Прочие: очень редко - эозинофилия, общая слабость.

• Состав
  Активное вещество: мельдония дигидрат 500 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный - 27.2 мг, кремния диоксид - 10.8 мг, кальция стеарат - 5.4 мг.
  
  Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
  

• Взаимодействие

  Милдронат^® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

  Милдронат^® можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.

  Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения C_max в плазме крови - 1-2 ч после приема внутрь.

  Метаболизм и выведение

  Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

• Фармакодинамика

  Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

  Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.

  В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

  Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

  При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

  При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

  При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

  Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

  Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат^® при беременности.

  Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат^® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Применение у детей

  Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Срок годности
  4 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.