Милдронат раствор д/в/в и парабул введ 100мг/мл ампула 5мл №10

Инструкция по применению

• Описание

  Метаболический препарат.

• Показания к применению

  • В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). 

  • Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

  • Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).

  • Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

• Противопоказания
  Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью. 
  
  С осторожностью
  При заболеваниях печени и/или почек.
  

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

• Особые указания

  Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат^® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

  С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

• Способ применения и дозы

  Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.

  Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

  1. Сердечно-сосудистые заболевания

  В составе комплексной терапии:

  • ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

  • ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь.

  Общий курс лечения 4-6 недель.

  2. Нарушение мозгового кровообращения

  В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. 

  При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.

  Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

  3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).

  По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

  4. Умственные и физические перегрузки

  По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

  5. Хронический алкоголизм

  По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

• Передозировка

  Милдронат^® малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

  Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

  Лечение: проведение симптоматической терапии.

• Побочные действия

  В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).

  Редко – аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. 

  Очень редко – эозинофилия, общая слабость.

• Состав
  Активное вещество: мельдония дигидрат - 100 мг.
  
  Вспомогательные вещества: вода д/и.

• Взаимодействие

  Милдронат^® можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

  Препарат усиливает действие сердечных гликозидов.

  Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. Милдронат^® усиливает их действие.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. C_max в плазме крови достигается сразу после его введения.

  Метаболизм и выведение

  Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 составляет 3-6 ч.

• Фармакодинамика

  Мельдоний (Милдронат®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

  В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

  Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата МИЛДРОНАТ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на скорость психомоторной реакции.

• Применение у детей

  Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

• Лекарственная форма

  Раствор для в/м, в/в и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.

• Срок годности

  5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.