Телсартан таблетки 40мг №30

Инструкция по применению

• Описание

  Антагонист рецепторов ангиотензина II.

• Показания к применению

  • артериальная гипертензия;

  • снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, включая наличие в анамнезе таких проявлений атеротромбоза, как ишемическая болезнь сердца (ИБС), инсульт или атеросклероз периферических артерий или наличие в анамнезе сахарного диабета II типа с документально подтвержденным поражением органов-мишеней.

• Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;

  • беременность и период грудного вскармливания;

  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

  • тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

  • одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);

  • одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией;

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
  

• Особые указания

  C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

  У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

  В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

  В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

  У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

  Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

  Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

  При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

  Использование в педиатрии

  Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

• Действие

  Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

• Способ применения и дозы

  Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.

  Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

  Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

• Передозировка

  Случаи передозировки не выявлены.

  Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

  Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

  Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

  Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

  Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

  Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек.

  Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

  Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

  Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

  Прочие: гриппоподобный синдром.

• Состав
  Активное вещество: телмисартан 40 мг. 
  
  Вспомогательные вещества: меглюмин - 12 мг, натрия гидроксид - 3.35 мг, повидон К-30 - 12 мг, полисорбат 80 - 1.5 мг, маннитол - 216.05 мг, магния стеарат - 5.1 мг.

• Взаимодействие

  При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

  При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

  При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

  При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося V_d в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

  T_1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

• Применение у детей

  Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

• Лекарственная форма
  Таблетки капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на одной стороне разделительная риска и тиснение "T" и "L"по разные стороны от нее, на другой стороне тиснение "40".

  
  

• Срок годности
  2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.