Калгель гель стоматологический 10г

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в стоматологии.

• Показания к применению
  Для быстрого облегчения боли при прорезывании зубов и уменьшения выраженности раздражения десен.
  

  Препарат Калгель^® также обладает слабым антисептическим действием.

• Противопоказания
  • гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;
  • редкая наследственная непереносимость фруктозы;
  • детский возраст до 3 месяцев.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Особые указания

  Не следует превышать рекомендованные дозы.

• Действие
  Препарат Калгель^® является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

• Способ применения и дозы

  Для нанесения на слизистую оболочку.

  Препарат Калгель^® предназначен для детей в возрасте от 3 месяцев.

  Небольшое количество геля (около 7.5 мм) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно с интервалом в 20 мин, но не более 6 раз/сут.

  Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек и/или печени не изучалось.

• Передозировка

  Симптомы: в результате чрезмерного применения препарата Калгель^® может наблюдаться снижение фарингеальной чувствительности с сопутствующим влиянием на глотание. Такой эффект был зарегистрирован у взрослого человека, который при полоскании горла проглотил 5 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида (что эквивалентно 100 мг лидокаина). Если соотнести площадь поверхности тела к площади поверхности глотки ребенка в возрасте 3 месяцев, эта доза будет эквивалентна 5.4 г препарата Калгель^®.

  Даже при неправильном или чрезмерном применении препарата Калгель^® маловероятно достижение тех больших количеств лидокаина гидрохлорида или цетилпиридиния хлорида, которые могли бы вызвать клинически значимые токсические эффекты.

  Лечение: в случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Калгель^® и обратиться к врачу.

• Побочные действия

  При применении препарата Калгель^® в соответствии с инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее, были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, возникшая в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождающегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

  Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку. У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку.

  В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель^® и обратиться к врачу за консультацией.

• Состав
  Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид - 3.3 мг, цетилпиридиния хлорид - 1 мг.
  
  Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся - 210 мг, ксилитол - 140 мг, этанол 96% - 93.6 мг, глицерол - 70 мг, гиэтеллоза - 25 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 10 мг, лауромакрогол 600 - 3.3 мг, макрогол 300 - 3.3 мг, натрия сахаринат - 1 мг, левоментол - 0.6 мг, ароматизатор травяной 17.42.5490 - 4.8 мг, карамель (Е150) - 1 мг, натрия цитрат - 8.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.05 мг, вода - до 1000 мг.

• Взаимодействие

  Нет данных о взаимодействии препарата Калгель^® с другими лекарственными средствами.

  Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазидные диуретики.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

  Распределение

  Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α₁-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

  Метаболизм

  Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

  Выведение

  Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% лидокаина выводится в неизмененном виде.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима.

  Фертильность

  Соответствующие данные отсутствуют.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат Калгель®, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

• Применение у детей

  Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 месяцев.

• Лекарственная форма

  Гель стоматологический желтовато-коричневого цвета, мягкий, однородный, с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

• Срок годности

   3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.