Инструкция по применению
-
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета
-
Показания к применению
В качестве снотворного средства. В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
-
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
-
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
-
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым по 1,5-3 мг за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 6 мг в день.
-
Передозировка
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия
-
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочее: отеки в первую неделю приема.
-
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: мелатонин 1,5 мг/ 3 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 41,2 мг/ 82,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 5,25 мг/ 10,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 41,2 мг/ 82,4 мг, маннитол 22 мг/ 44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 7,5 мг/ 15мг, магния стеарат 1,35 мг/ 2,7 мг;
вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II [спирт поливиниловый 1,2 мг/ 2,4 мг, титана диоксид 0,75 мг/ 1,5 мг, макрогол 0,606 мг/ 1,212 мг, тальк 0,444 мг/ 0,888 мг].
-
Взаимодействие
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами. Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами ициклоспорином.
-
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
-
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина. Не вызывает привыкания и зависимости.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.
-
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
-
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
-
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
